Ephedrin Meduna 50 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sintetica GmbH

ATC-Code:

C01CA26

INN (Internationale Bezeichnung):

EPHEDRINE hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPHEDRIN MEDUNA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ephedrin Meduna und wofür wird es angewendet?
2.
Was ist vor der Anwendung von Ephedrin Meduna zu beachten?
3.
Wie ist Ephedrin Meduna anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ephedrin Meduna aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPHEDRIN MEDUNA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ephedrin Meduna enthält den Wirkstoff Ephedrinhydrochlorid.
Ephedrin ist ein Sympathomimetikum und wirkt herzstimulierend, ist
jedoch kein Herzglykosid.
Ephedrin Meduna ist eine Injektionslösung in einer Ampulle. Es wird
zur Behandlung von zu
niedrigem Blutdruck während einer Allgemeinanästhesie oder einer
Lokal-/Regionalanästhesie
(Spinal- oder Periduralanästhesie) mit oder ohne Abfall der
Herzfrequenz im Rahmen eines
chirurgischen oder geburtshilflichen Eingriffs verabreicht.
2.
WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON EPHEDRIN MEDUNA ZU BEACHTEN?
EPHEDRIN MEDUNA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ephedrin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn bei Ihnen eine der folgenden Störungen vorliegt:
Übererregbarkeit, ein Tumor, der Stoffe
ausschüttet, die den Blutdruck erhöhen (Phäochromozytom),
Verhärtung und Verdickung der
Gefäßwände (Arteriosklerose) oder eine anomale Verformung von
Gefäßwänden (Aneurysma),

wenn Sie gleichzeitig mit Phenylpropanolam

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ephedrin Meduna 50 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ephedrin Meduna 50 mg/ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Ephedrinhydrochlorid.
1 Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 50 mg Ephedrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Ephedrin Meduna 50 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit.
Der pH-Wert der Lösung liegt im Bereich von 5,0–6,5.
Die Osmolalität der Lösung liegt im Bereich von 440-480 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal- oder
Periduralanästhesie oder einer
Allgemeinanästhesie mit oder ohne Abfall der Herzfrequenz im Rahmen
eines chirurgischen
oder geburtshilflichen Eingriffs.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche
Die Gabe von Ephedrin muss auf die niedrigste wirksame Dosis und den
kürzestmöglichen
Zeitraum beschränkt werden.
10 bis 25 mg (entsprechen 0,2 ml – 0,5 ml) als langsame Injektion,
wenn nötig nach 10 Minuten
zu wiederholen, bis zu einer Höchstdosis von 150 mg (entsprechen 3
ml) innerhalb von 24
Stunden.
Ältere Patienten
Wie für Erwachsene, beginnend mit 5-mg-Bolusinjektionen.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ephedrin bei Kindern im Alter von 0
bis einschließlich 12
Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Ephedrin darf ausschließlich durch den Anästhesisten oder unter
dessen Aufsicht als intravenöse
Injektion verabreicht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
In folgenden Fällen ist Ephedrin nicht anzuwenden:

bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,

bei Übererregbarkeit, Phäochromozytom, Arteriosklerose oder
Aneurysma,

in Kombination mit Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Pseudoephedrin
oder
Methylphenidat (d. h. mit anderen indirekten Sy