EPINITRIL 5 mg/24 óra transzdermális tapasz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

gliceril trinitrate

Verfügbar ab:

Rottapharm S.p.A.

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

glyceryl trinitrate

Einheiten im Paket:

30x 15x

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - védőtasakban - - OGYI-T-08926 / 02 - V - TT - igen; 15 X - védőtasakban - - OGYI-T-08926 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EPINITRIL 10 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-08926

Berechtigungsstatus:

Hybrid

Berechtigungsdatum:

2003-06-06

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPINITRIL 5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EPINITRIL 10 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EPINITRIL 15 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
glicerin-trinitrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epinitril transzdermális tapasz és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epinitril transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Epinitril transzdermális tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epinitril transzdermális tapaszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPINITRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Szívtáji szorító fájdalommal járó szívkoszorúér-betegség
(angina pectoris) megelőzésére. Nem
alkalmas heveny angina pectoris rohamok kezelésére, ilyen esetben az
orvos által előírt gyors hatású
készítmények alkalmazása szükséges.
Az Epinitril transzdermális tapasz a hatóanyagot (nitroglicerint) a
bőrön át (transzdermálisan) juttatja a
véráramba.
2.
TUDNIVALÓK AZ EPINITRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EPINITRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZT:
-
ha a

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPINITRIL 5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EPINITRIL 10 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EPINITRIL 15 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Epinitril 5 mg/24 óra transzdermális tapasz: 15,7 mg
glicerin-trinitrátot tartalmaz tapaszonként.
Epinitril 10 mg/24 óra transzdermális tapasz: 31,37 mg
glicerin-trinitrátot tartalmaz tapaszonként.
Epinitril 15 mg/24 óra transzdermális tapasz: 47,04 mg
glicerin-trinitrátot tartalmaz tapaszonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Epinitril 5 mg/24 óra transzdermális tapasz: kerek, halványsárga,
„NR 5” azonosító kóddal ellátott,
6,38 cm
2
méretű transzdermális tapasz, melyet egy kb. 38 × 38 cm
nagyságú, mindkét oldalán
alumínium és szilikonbevonattal ellátott PET réteg véd. Az
alkalmazást ferde bevágás és
mélynyomatú gyűrű segíti.
Epinitril 10 mg/24 óra transzdermális tapasz: kerek, halványsárga,
„NR 10” azonosító kóddal ellátott,
12,75 cm
2
méretű transzdermális tapasz, melyet egy kb. 50 × 50 cm
nagyságú, mindkét oldalán
alumínium és szilikonbevonattal ellátott PET réteg véd. Az
alkalmazást ferde bevágás és
mélynyomatú gyűrű segíti.
Epinitril 15 mg/24 óra transzdermális tapasz_:_ kerek,
halványsárga, „NR 15” azonosító kóddal ellátott,
19,12 cm
2
transzdermális tapasz, melyet egy kb. 59 × 59 cm nagyságú,
mindkét oldalán alumínium és
szilikonbevonattal ellátott PET réteg véd. Az alkalmazást ferde
bevágás és mélynyomatú gyűrű segíti.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Coronaria betegség okozta angina pectoris megelőzése és kezelése
monoterápiában vagy kombinációs
terápiában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kezdő dózisként általában az Epinitril 5 mg/24 óra
transzdermális tapasz javasolt, ami 0,2 mg
nitroglicerin felszabadulását jelenti óránként. A kezdő dózis
az egyéni szükségletek figyelembe
vételével