Equinor 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-04-2022

Wirkstoff:

OMEPRAZOL

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QA02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2013-07-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Equinor 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Vereinigtes Königreich
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equinor 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Omeprazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
Omeprazol 370 mg
Gelbes Eisenoxid (E 172) 2 mg
Gelbe bis bräunliche, ölige Paste.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Magengeschwüren bei Pferden.
5.
GEGENANZEIGEN
Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg
Körpergewicht sollten nicht behandelt werden.
Der Einsatz von Omeprazol bei trächtigen und laktierenden Stuten wird
nicht empfohlen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es sind keine durch die Behandlung verursachten unerwünschten
klinischen Wirkungen bekannt. Im Falle von
Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung sofort
abgebrochen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier
feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Behandlung von Magengeschwüren:
4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeitraum von
28 Tagen (1 Teilstrich der Skalierung
der Applikationsspritze entspricht 50 kg). Im Anschluss daran wird
eine Weiterbehandlung mit einer Dosis von
1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeit
                                
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Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equinor 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält: Wirkstoff:
Omeprazol
370 mg
Sonstige Bestandteile:
Gelbes Eisenoxid (E 172):
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben.
Gelbe bis bräunliche, ölige Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Magengeschwüren bei Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt 4.5.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Tierarzt sollte die Durchführung relevanter diagnostischer Tests
in Betracht ziehen, bevor er die Dosis für die
Behandlung festlegt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Tiere mit einem Alter unter 4 Wochen oder weniger als 70 kg
Körpergewicht sollten nicht behandelt werden.
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe),
Fütterung, Management und Haltungsbedingungen
können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitragen.
Betreuer, die für das Wohlergehen der
Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen, die zur Bildung
von Magengeschwüren beitragen, so weit wie
möglich durch Änderung der Haltungsbedingungen vermindern: weniger
Stress, kürzere Futterkarenzzeiten,
höhere Raufutteraufnahme und Weidegang.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Da das Tierarzneimittel zu Irritationen und
Überempfindlichkeitsreaktionen
führen kann, direkten Kontakt mit
Haut und Augen vermeiden. Bei der Handhabung und Verabreichung des
Tierarzneimittels undurchlässige
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Handschuhe tragen. Dabei nicht essen oder trinken. Nach Gebrauch
Hände und eventuell kontaminierte Hautstellen
waschen. Im Falle eines Kontaktes am Auge dieses sofort mit klarem
Wasser
                                
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