Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OMEPRAZOL

Verfügbar ab:

CP Pharma Handels GmbH

ATC-Code:

QA02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-06-28

Gebrauchsinformation

ANLAGE D
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIZOL 400 MG MAGENSAFTRESISTENTES GRANULAT FÜR PFERDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde
Omeprazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Omeprazol 400 mg pro 5 g-Beutel.
Magensaftresistentes Granulat.
Weiße bis beigefarbene Kügelchen.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
BEHANDLUNG VON MAGENGESCHWÜREN:
Verabreichung von 2 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über
einen
Zeitraum von 28 Tagen.
Jeder
Beutel
enthält
ausreichend
Omeprazol
zur
Behandlung
von
200 kg
Körpergewicht.
Der
Inhalt
eines
Beutels
sollte
nicht
aufgeteilt
werden.
Nach
Berechnung der erforderlichen Dosis (2 mg/kg pro Tag) wird das
Ergebnis auf die
nächsten vollen 200 kg aufgerundet. Die entsprechende Anzahl ganzer
Beutel in
eine kleine Menge Pferdefutter mischen. Dieses Tierarzneimittel darf
nur trockenem
Futter zugesetzt werden. Das Futter darf nicht angefeuchtet werden.
KÖRPERGEWICHTSSPANNE
(KG)
125-200
201-400
401-600
601-800
ANZAHL DER BEUTEL
1
2
3
4
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Änderungen in der Tierhaltung
und in der
Trainingspraxis zu verbinden.

Fachinformation

ANLAGE A
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder Beutel mit 5 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol 400 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Magensaftresistentes Granulat
Weiße bis beigefarbene Kügelchen
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.5.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Fohlen im Alter
von unter
8 Monaten
oder
einem
Körpergewicht
von
weniger
als
125 kg
geprüft.
Deswegen wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei diesen Tieren
nicht
empfohlen.
Stress
(einschließlich
Hochleistungstraining
und
Wettkämpfe),
Fütterung,
Management und Haltungsbedingungen können mit der Entwicklung von
Magengeschwüren bei Pferden assoziiert sein. Die für das Wohlergehen
der
Pferde
zuständigen
Betreuer
sollten
eine
Reduzierung
der
ulzerogenen
Faktoren
durch
Änderungen
der
Haltungsbedingungen
erwägen,
um
für
weniger
Stress,
kürzere
Futterkarenzzeiten,
vermehrte
Aufnahme
von
Ballaststoffen und/oder häufigeren Weidegang zu sorgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei
versehentlicher
Einnahme,
insbesondere
bei
Kindern,
kann
dieses
Tierarzneimittel unerwünschte gastrointestinale Wirkungen oder
(allergische)
Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen.
Bei der Handhabung oder Verabreichung des Präparats nicht essen oder
trinken.
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