Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esmololhydrochlorid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
10 mg/ml
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2022-05-14
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esmololhydrochlorid Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Ihnen Esmololhydrochlorid Noridem gegeben wird? 3. Wie wird Esmololhydrochlorid Noridem gegeben? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esmololhydrochlorid Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esmololhydrochlorid Noridem enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke Ihres Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz dabei helfen Ihren Blutdruck zu senken. Es wird zur Behandlung angewendet bei: • Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt • Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt nach einer Operation 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR IHNEN ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM GEGEBEN WIRD? ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM DARF NICHT GEGEBEN WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Esmolol, andere Beta-Blocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Anzeichen für allergische Reaktionen beinhalten Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag, Juc Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid je Milliliter. Jede Ampulle mit 10 ml enthält 100 mg Esmololhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält etwa 1,22 mmol (oder 27,94 mg) Natrium je Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, und praktisch partikelfreie Lösung. pH: 4,50 - 5,50 Osmolarität: etwa 130 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen) oder nicht kompensatorische Sinustachykardie Esmololhydrochlorid Noridem ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Esmololhydrochlorid Noridem kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit besteht. • Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der Anästhesie und endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der Anästhesieausleitung sowie in der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes solch eine besondere Behandlung indiziert ist. 2 Esmololhydrochlorid Noridem ist nicht indiziert für die Anwendung bei Kindern bis zu 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Esmololhydrochlorid Noridem eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung ist eine gebrauchsfertige Lösung zur intr Lesen Sie das vollständige Dokument