Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levothyroxinum natríum
Merck AB
H03AA01
Levothyroxinum natrium
100 míkróg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
137690 Þynnupakkning PVC- filma með ál-yfirfilmu eða álfilma með ál-yfirfilmu..
Markaðsleyfi útgefið
2001-09-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EUTHYROX 25 MÍKRÓG TÖFLUR EUTHYROX 50 MÍKRÓG TÖFLUR EUTHYROX 100 MÍKRÓG TÖFLUR Levótýroxínnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Euthyrox og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Euthyrox 3. Hvernig nota á Euthyrox 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Euthyrox 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EUTHYROX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levótýroxín, virka efnið í Euthyrox, er sérframleitt skjaldkirtilshormón til að meðhöndla sjúkdóma og starfstruflanir í skjaldkirtli. Áhrif þess eru þau sömu og af náttúrulegum skjaldkirtilshormónum. Euthyrox er notað - til að meðhöndla góðkynja stækkun á skjaldkirtli hjá sjúklingum með eðlilega skjaldkirtilsstarfsemi, - til að fyrirbyggja að skjaldkirtill stækki aftur eftir skurðaðgerð, - til að koma í stað náttúrulegra skjaldkirtilshormóna, þegar skjaldkirtillinn framleiðir ekki nægilegt magn af þeim, - til að bæla æxlisvöxt hjá sjúklingum með krabbamein í skjaldkirtli. Euthyrox 25 míkróg, 50 míkróg og 100 míkróg töflur eru einnig notaðar til að koma blóðgildum skjaldkirtilshormóna í jafnvægi, þegar offramleiðsla hormóna er meðhöndluð með lyfjum við ofstarfsemi skjaldkirtils. _ _ Euthyrox 100 míkróg má einnig nota við prófun á starfsemi skjald Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Euthyrox 25 míkróg töflur Euthyrox 50 míkróg töflur Euthyrox 100 míkróg töflur 2. INNIHALDSLÝSING 1 tafla Euthyrox 25 míkróg inniheldur 25 míkróg af levótýroxínnatríum 1 tafla Euthyrox 50 míkróg inniheldur 50 míkróg af levótýroxínnatríum 1 tafla Euthyrox 100 míkróg inniheldur 100 míkróg af levótýroxínnatríum Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Töflur. Beinhvítar, kringlóttar, flatar á báðum hliðum, með skákanti, deiliskoru og áletrun á annarri hliðinni: Euthyrox 25 míkróg EM 25 Euthyrox 50 míkróg EM 50 Euthyrox 100 míkróg EM 100 Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Euthyrox 25-200 míkróg - Meðferð við góðkynja stækkun á skjaldkirtli með eðlilegum efnaskiptum (euthyroid goiter). - Til að fyrirbyggja bakslag eftir skurðaðgerð við skjaldkirtilsstækkun, fer eftir hormónabúskap eftir aðgerð. - Uppbótarmeðferð við vanstarfsemi í skjaldkirtli. - Bælingarmeðferð við krabbameini í skjaldkirtli. Euthyrox 25-100 míkróg - Uppbótarmeðferð samhliða skjaldkirtilshamlandi lyfjum við ofstarfsemi í skjaldkirtli. Euthyrox 100/150/200 míkróg - Til notkunar við sjúkdómsgreiningar fyrir skjaldkirtilsbælandi próf. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til að koma til móts við einstaklingsbundnar þarfir hvers sjúklings, eru töflurnar fáanlegar með levótýroxínnatríum innihaldi á bilinu 25-200 míkróg. Sjúklingar þurfa því yfirleitt aðeins að taka eina töflu á dag. Leiðbeiningar um skammta eru aðeins til viðmiðunar. 2 Dagsskammt einstaklinga á að ákveða með tilliti til prófana og klínískra athugana. Vegna þess að hluti sjúklinganna sýnir hækkaða þéttni T 4 og _f_ T 4 , gefur grunnsermisgildi stýrihormóna skjaldkirtils betri upplýsingar fyrir áframhaldandi meðferð. Hefja á meðferð með skjaldkirtilshormónum á lágum skömmtum og auka þá smám saman á 2-4 vikna fresti þar til Lesen Sie das vollständige Dokument