Faktu lind Hämorrhoidensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hamamelis-virginiana-Blätter und -Zweige, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

ATC-Code:

D03AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hamamelis-virginiana-leaves-and -branches, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Hamamelis-virginiana-Blätter und -Zweige, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (34742) 6,25 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-24

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Faktu

lind Hämorrhoidensalbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE BEACHTEN?
3.
WIE IST FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE
ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE?
FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE
62,5 mg / 1 g Salbe
WIRKSTOFF: HAMAMELISBLÄTTER- UND -ZWEIGEDESTILLAT
1.
WAS IST FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI
HÄMORRHOIDEN.
1.2
FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE WIRD ANGEWENDET
zur Besserung der Beschwerden in den Anfangsstadien von
Hämorrhoidalleiden.
Hinweis:
Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen
grundsätzlich der Abklärung
durch den Arzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE BEACHTEN?
2.1
FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Überempfindlichkeit gegen Hamamelis, Wollwachs oder einen der
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENSALBE IST ERFORDERLICH
Bei fortgesc

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FAKTU
® LIND HÄMORRHOIDENSALBE
62,5 mg / 1 g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,0 g Salbe enthält:
Wirkstoff:
62,5 mg Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen
(1:1,12-2,08), Destilla-
tionsmittel: Ethanol 6 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung.
Enthält Wollwachs, Butylhydroxytoluol und Cetylstearylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 3 cm
Salbenstrang entsprechend
50 mg/1g Salbe.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II.
Hinweis:
Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen
grundsätzlich der
Abklärung durch den Arzt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut.
Faktu
®
lind
Hämorrhoidensalbe
wird
mehrmals
täglich
dünn
auf
die
betreffenden
Hautbezirke aufgetragen. Die Analregion sollte vor der Anwendung
sorgfältig gereinigt
und abgetrocknet werden.
Rektale Anwendung.
Zur Anwendung der Salbe im Analkanal kann der beigelegte Applikator
mit seitlichen
Austrittsöffnungen benutzt werden, die Anwendung erfolgt möglichst
nach dem Stuhlgang.
Durch leichtes Drehen der Tube wird erreicht, dass die Salbe rundum
verteilt wird. Das
– 2 –
Reinigen des Applikators nach Gebrauch
erfolgt am besten durch Abschrauben und
Reinigen mit warmem Wasser.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Prinzipiell kann Faktu
®
lind Hämorrhoidensalbe bis zum Abklingen der Beschwerden
angewendet werden. Wenn jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung
der Symptome
oder sogar eine Verschlechterung eintritt, empfehlen wir, einen Arzt
aufzusuchen. Eine
Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte auch sonst den
Zeitraum von 4
Wochen
nicht
überschreiten.
Bitte
beachten
Sie
hierzu
auch
die
Angaben
unter
"Anwendungsgebiete" und "Vorsichtsmaßnahmen für d