Fentanyl-HEXAL S 75 µg/h

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 12,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-01-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL-HEXAL S 12 ΜG/H
TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL-HEXAL S 25 ΜG/H
TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL-HEXAL S 50 ΜG/H
TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL-HEXAL S 75 ΜG/H
TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL-HEXAL S 100 ΜG/H
TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl-HEXAL S und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-HEXAL S beachten?
3.
Wie ist Fentanyl-HEXAL S anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl-HEXAL S aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FENTANYL-HEXAL S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl-HEXAL S.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl-HEXAL S enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel - Opioide genannt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL-HEXAL S BEACHTEN?
FENTANYL-HEXAL S DARF NICHT ANGEWENDET WER

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentanyl-HEXAL S 12 µg/h, transdermales Pflaster
Fentanyl-HEXAL S 25 µg/h, transdermales Pflaster
Fentanyl-HEXAL S 50 µg/h, transdermales Pflaster
Fentanyl-HEXAL S 75 µg/h, transdermales Pflaster
Fentanyl-HEXAL S 100 µg/h, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl-HEXAL S 12 µg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 5,25 cm
2
Resorptionsfläche enthält 2,1 mg Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL S 25 µg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 10,5 cm
2
Resorptionsfläche enthält 4,2 mg Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL S 50 µg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 21 cm
2
Resorptionsfläche enthält 8,4 mg Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL S 75 µg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 31,5 cm
2
Resorptionsfläche enthält 12,6 mg Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL S 100 µg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 42 cm
2
Resorptionsfläche enthält 16,8 mg Fentanyl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, rechteckiges transdermales
Pflaster mit dem Aufdruck „fentanyl 12 µg/h“,
„fentanyl 25 µg/h“, „fentanyl 50 µg/h“, „fentanyl 75
µg/h“ und „fentanyl 100 µg/h“ auf der Trägerfolie.
Das Pflaster besteht aus einer abziehbaren Schutzfolie (vor dem
Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei
funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixschicht mit
Fentanyl und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Fentanyl-HEXAL S wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine kontinuierlic