FENTANYL/JANSSEN 0,05MG/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

FENTANYL CITRATE

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ (0000001715) ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21, ΠΕΥΚΗ, 151 21

ATC-Code:

N01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

FENTANYL CITRATE

Dosierung:

0,05MG/1ML AMP

Darreichungsform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Zusammensetzung:

0000990738 FENTANYL CITRATE 0.080000 MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ)

Therapiebereich:

FENTANYL

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ); Συσκευασίες: 2800126702011 01 BTx5 AMPx1 ML 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 1.41

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FENTANYL/JANSSEN 0,05 MG/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
FENTANYL/JANSSEN 0,5 MG/10 ML (0,05 MG/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FENTANYL/JANSSEN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το FENTANYL/JANSSEN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το FENTANYL/JANSSEN
4.
Πιθανές ανεπι

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENTANYL/JANSSEN 0,05 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα
FENTANYL/JANSSEN 0,5 mg/10 ml (0,05 mg/ml) ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει κιτρική
φαιντανύλη 0,0785 mg που αντιστοιχεί σε
φαιντανύλη
0,05 mg (0,05 mg/ml).
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει κιτρική
φαιντανύλη 0,785 mg που αντιστοιχεί σε
φαιντανύλη
0,5 mg (0,05 mg/ml).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Νάτριο σε ποσότητα 3,5mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FENTANYL/JANSSEN ενδείκνυται για:

Χρήση σαν ναρκωτικό αναλγητικό
συμπλήρωμα σε γενική ή τοπική
αναισθησία.

Χορήγηση με ένα νευροληπτικό σαν
προαναισθητικός παράγοντας, για την
εισαγωγή στην
αναισθησία, και σαν συμπλήρωμα στη
διατήρηση της γενικής και τοπικής
αναισθησίας.

Χρήση σαν αναισθητικός παράγοντας με
οξυγόνο σε επιλεγμένους ασθενείς
υψηλού κινδύνου
που θα υποστούν μείζονα χειρουργική
επέμβαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης.
Ενδοφλέβια χορήγηση, είτε ως εφάπαξ
ένεση, είτε ως έγχυση.
Ενδομυϊκή χορήγηση
Το FENTANY