Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanylcitrat
ratiopharm GmbH (3087881)
N01AH01
Fentanyl citrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,0785 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
2001-07-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _FENTANYL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Fentanylcitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/ml_ beachten? 3. Wie ist _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/ml_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FENTANYL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/ml_ ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/ml_ wird angewendet - als Narkoseprämedikation - zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie - als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung - als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie - zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FENTANYL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/ML_ BEACHTEN? _FENTANYL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/ML_ DARF NICHT ANGEWENDE Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FENTANYL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat, entsprechend 0,050 mg Fentanyl. 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 0,157 mg Fentanylcitrat, entsprechend 0,10 mg Fentanyl. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 0,785 mg Fentanylcitrat, entsprechend 0,50 mg Fentanyl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Narkoseprämedikation Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung ermöglichen und durch Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). _Dosierung _ Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und Begleiterkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie gewählt werden. Zur Vermeidung einer Bradykardie wird die Injektion einer kleinen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen. Erwachsene Für Erwachsene werden zur Orientierung die folgenden Dosierungen genannt: Prämedikation 2 1-2 ml _Fentanyl-ratiopharm_ _®_ (entsprechend 50-100 µg Fentanyl) intramuskulär 30-60 min vor dem chirurgischen Eingriff. Analgetische Komponente bei Allgemeinanästhesie Niedrige Dosis: 2 µg Fentanyl/kg KG Fentanylcitrat ist in niedriger Dosierung sehr gut geeignet zur Schmerzlinderung für kleine chirurgische Eingriffe. Mittlere Dosis: 2-20 µg Fentanyl/kg KG Je umfangreicher die chirurgische Maßnahme, desto größer ist die Lesen Sie das vollständige Dokument