Ferrum Hausmann Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol)))

Verfügbar ab:

VIFOR FRANCE (8013858)

ATC-Code:

B03AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(III) Carboxymaltose x-y kDa

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol))) (13974) 178,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-28

Gebrauchsinformation

Maltofer drops DE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
_INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _
FERRUM HAUSMANN
® 50 MG EISEN/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Eisen
Zur Anwendung bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ferrum Hausmann
®
Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrum Hausmann
®
Lösung beachten?
3.
Wie ist Ferrum Hausmann
®
Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferrum Hausmann
®
Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FERRUM HAUSMANN
® LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferrum Hausmann
®
Lösung ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.
Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRUM HAUSMANN
® LÖSUNG BEACHTEN?
FERRUM HAUSMANN
® LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Eisen(III)- Carboxymaltose, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.)Natriummethylparahydroxybenzoat und
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
•
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie einen
EISENÜBERSCHUSS
im Körper haben
•
wenn Sie an einer
EISENVERWERTUNGSSTÖ

Fachinformation

Maltofer drops DE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ferrum Hausmann
®
50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 20 Tropfen) Lösung enthält:
Wirkstoff:
50 mg Eisen als Eisen(III)-Carboxymaltose
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 50 mg Saccharose, 2,0 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), 0,22 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217). Insgesamt 6 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, dunkelbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Eisenmangelanämien bei Frühgeborenen,
Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen:
Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom Eisenbedarf (verminderte
Zufuhr, gesteigerter Bedarf,
krankheitsbedingte Eisenverluste) und vom Schweregrad des Eisenmangels
und sollte durch den Arzt
festgelegt werden. Ferrum Hausmann
®
sollte zur Behebung der Eisenmangelanämie mindestens
3 Monate eingenommen werden. Der Hämoglobin (Hb)-Wert und die
Eisenparameter (z. B. die
Plasmaferritinkonzentration) sollten während der Behandlung
überwacht werden, um den
Eisenmangelzustand sowie die Eisenspeicher im Körper zu
kontrollieren.
Erwachsene
Erwachsene (ab dem
18. Lebensjahr)
40 – 80 Tropfen (100 – 200 mg Eisen) pro Tag
Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr
Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und
Jugendliche beruhen auf einer
Dosierung von 3 mg Eisen / kg Körpergewicht pro Tag.
Die maximal zulässige Dosis für Kinder und Jugendliche liegt bei 5
mg Eisen pro kg Körpergewicht
und darf nicht überschritten werden.
Maltofer drops DE
Säuglinge (< 15 kg) und
Frühgeborene
1 – 2 Tropfen pro kg Körpergewicht täglich (2,5 – 5 mg Eisen
pro kg Körpergewicht täglich)
Kinder (15 – 19 kg)
20 – 30 Tropfen täglich (50 – 75 mg Eisen täglich)
Kinder (20 – 29