Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
degarelixum
Ferring AG
L02BX02
degarelixum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension (Lösungsmittel in Fertigspritze)
Praeparatio cryodesiccata: degarelixum 120 mg ut degarelixi acetas 128 mg, mannitolum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 3 ml.
A
Synthetika
GnRH-Rezeptorenblocker zur Behandlung von Prostatakarzinom
zugelassen
2010-02-12
FACHINFORMATION Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen; Interaktionen; Unerwünschte Wirkungen; Eigenschaften/Wirkungen Firmagon® 120/80 mg Zusammensetzung Wirkstoff: Degarelix (als Acetat) Hilfsstoffe: Lyophilisat: Mannitol (E421). Lösungsmittel: Aqua ad injectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Durchstechflaschen mit 120 mg Degarelix (als Acetat) Lösungsmittel: Vorgefüllte Spritze mit 3 ml Durchstechflaschen mit 80 mg Degarelix (als Acetat) Lösungsmittel: Vorgefüllte Spritze mit 4.2 ml Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom. Als alternative Behandlung, wenn Orchiektomie oder Östrogengaben für den Patienten entweder nicht indiziert oder nicht zumutbar sind. Dosierung/Anwendung Dosierung für erwachsene Männer Die Anwendung sollte nur unter Überwachung eines in der Tumortherapie erfahrenen Arztes erfolgen. Firmagon ist ausschliesslich für die Subkutangabe vorgesehen und darf nicht intravenös verabreicht werden. Nach einer ersten Dosis (Initialdosis) von 2 an getrennten Bauchstellen erfolgenden subkutanen Injektionen von je 120 mg (3 ml) werden im Abstand von jeweils einem Monat weitere 80 mg (4 ml) subkutan in die Bauchhaut verabreicht. Die therapeutische Wirkung von Firmagon sollte durch Kontrolle der klinischen Parameter überwacht werden und bei Besserung der Kastrationsbeschwerden oder bei nicht adäquatem Tumoransprechen sollten die Testosteronspiegel kontrolliert werden. Weiterhin sollte das prostataspezifische Antigen (PSA) im Serum überwacht werden. Zu Therapiebeginn ist keine Antiandrogengabe erforderlich. Firmagon wird durch subkutane Injektion im Bauchbereich verabreicht. Die Injektionsstelle sollte regelmässig gewechselt werden. Die Injektion sollte dort erfolgen, wo der Patient keinem Druck ausgesetzt ist, d. h. nicht zu nahe an Hosenbund oder Gürtel und auch nicht in der Nähe der Rippen. Spezielle Population Patie Lesen Sie das vollständige Dokument