Florentia 30/21+7 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-05-15

Gebrauchsinformation

1/11
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLORENTIA 30/21+7 30 MIKROGRAMM/150 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Florentia 30/21+7 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Florentia 30/21+7 beachten?
3.
Wie ist Florentia 30/21+7 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Florentia 30/21+7 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLORENTIA 30/21+7
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Florentia 30/21+7 ist ein empfängnisverhütendes
Kombinationspräparat zum Einnehmen, auch „Pille“
genannt. Es enthält 2 Arten von weiblichen Hormonen: ein Östrogen,
Ethinylestradiol, und ein
Gestagen, Levonorgestrel, in einer niedrigen Dosis.
Die Kombinationspille schützt Sie auf drei Arten vor einer
Schwangerschaft. Die Hormone:
1.
verhindern, dass die Eierstöcke jeden Monat ein Ei freisetzen
(Eisprung).
2.
verdicken die Flüssigkeit (am Gebärmutterhals), so dass es für die
Spermien schwerer ist, das
Ei zu erreichen.
3.
verändern die Gebärmutterschleimhaut, so dass es weniger
wahrscheinlich ist, dass sich ein
befruchtetes Ei einnistet.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Bei korrekter Einnahme stellt die Pille eine wirksame und
vorübergehende Form der
Empfängnisverhüt

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Florentia 30/21+7 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
21 weiße überzogene Tabletten:
30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 31,35 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und
22,46 mg Sucrose.
7 grüne überzogene Placebotabletten (inaktiv)
Diese Tabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 37,26 mg Lactose, 30,58 mg Sucrose und 0,000134
mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind weiß, rund, bikonvex und
zuckerüberzogen und haben einen
Durchmesser von ungefähr 6 mm.
Die Placebotabletten sind grün, rund, bikonvex und zuckerüberzogen
und haben einen
Durchmesser von ungefähr 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette täglich, jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit.
_Wie wird Florentia 30/21+7 eingenommen _
Die wirkstoffhaltigen Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung
durch den Pfeil angegebenen
Reihenfolge jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Am Tag nach der Einnahme der letzten
wirkstoffhaltigen Tablette wird die
Einnahme mit den 7 Placebotabletten aus der abgegrenzten Reihe des
gleichen Blisters fortgeführt.
Die Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich.
_ _
Jede Blisterpackung wird am Tag nach der letzten Einnahme aus der
vorherigen Packung
begonnen. Eine Abbruchblutung beginnt üblicherweise 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten
wirkstoffhaltigen Tablette und sie kann auch noch andauern, wenn die
nächste Blisterpackung
begonnen wird.
_ _
_ _
_Erste Einnahme von Florentia 30/21+7 _
_ _
_Keine hormonale Empfängnisverhütung im vergangenen Monat _
Mit der Einnahme der