Flunalgin 50 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUNIXIN MEGLUMIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUNIXIN MEGLUMIN

Einheiten im Paket:

50 ml, Laufzeit: 24 Monate,100 ml, Laufzeit: 24 Monate,250 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2003-01-13

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
Flunalgin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Vertrieb in Österreich:
PRO ZOON Pharma GmbH
Karl-Schönherr-Straße 3
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down,
BT35 6JP
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunalgin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin 50 mg
(entsprechend 82,9 mg Flunixin Meglumin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol 5,0 mg
Natriumformaldehydsulphoxylat 2,5 mg
Propylenglycol 207,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER:
Zur Behandlung von akuten Entzündungserscheinungen bei infektiösen
Atemwegserkrankungen.
PFERDE:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten Erkrankungen
des Bewegungsapparates
sowie kolikbedingter Schmerzzustände.
SCHWEINE:
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Zur Reduktion kastrationsbedingter Schmerzen beim Saugferkel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen Stuten und Sauen.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten Geburtstermin anwenden
(siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“).
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen oder
nachgewiesenen
Blutgerinnungsstörungen sowie Störungen der Blutbildung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darmschleimhaut,
chronischen Erkrankungen des
Bewegu

Fachinformation

PART I B
_SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS_
_Produktinformation_
_“FLUNALGIN_8-00551_FI_GI_KE_QRD”_
_ [Version 7.1, 10/2006]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunalgin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin
50 mg
(entsprechend 82,9 mg Flunixin Meglumin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0 mg
Natriumformaldehydsulphoxylat
2,5 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN:
Rind, Pferd und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
RINDER:
Zur Behandlung von akuten Entzündungserscheinungen bei infektiösen
Atemwegserkrankungen.
PFERDE:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten Erkrankungen
des Bewegungsapparates
sowie kolikbedingter Schmerzzustände.
SCHWEINE:
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Zur Reduktion kastrationsbedingter Schmerzen beim Saugferkel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen Stuten und Sauen.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten Geburtstermin anwenden
(siehe Abschnitt 4.5).
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen oder
nachgewiesenen
Blutgerinnungsstörungen sowie Störungen der Blutbildung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darmschleimhaut,
chronischen Erkrankungen des
Bewegungsapparates, Koliken infolge Ileus und bei denen eine
Dehydratation vorliegt.
Nicht bei Saugferkel anwenden, die jünger als 4 Tage sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer sol