Flunixin 25 mg/g Granulat für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUNIXIN MEGLUMIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUNIXIN MEGLUMIN

Einheiten im Paket:

10 Verbundfolien-Beuteln (C1S/LDPE/Alu/SP) mit je 10 g Granulat, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

2010-12-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Flunixin 25 mg/g Granulat für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Northern Ireland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunixin 25 mg/g Granulat für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Beutel mit 10g enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
250 mg
Weißes bis cremefarbenes Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Muskel- und
Skeletterkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- Leber oder Nierenerkrankungen,
oder wenn die Gefahr zur
gastrointestinalen
Ulzeration
oder
Blutungsneigung
besteht,
oder
bei
denen
eine
Blutdyskrasie
nachgewiesen wurde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
2
Es können gastrointestinale Reizungen und Ulzerationen auftreten. Bei
dehydrierten oder
hypovolämische Tieren besteht die Möglichkeit von Nierenschäden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen
und der Rat eines Tierarztes
eingeholt werden.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Die Dosis beträgt 1,1 mg Flunixin pro kg Körpergewicht (entsprechend
einem 10 g Beutel pro 227 kg
Körpergewicht) einmal täglich und in Abhängigkeit vom
Krankheitsverlauf an bis zu maximal 5
aufeinander folgenden Tagen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Für eine korrekte Dosier

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunixin 25 mg/g Granulat für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 10 g enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat.
Weißes bis cremefarbenes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Muskel- und
Skeletterkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- Leber oder Nierenerkrankungen,
oder wenn die Gefahr zur
gastrointestinalen
Ulzeration
oder
Blutungsneigung
besteht,
oder
bei
denen
eine
Blutdyskrasie
nachgewiesen wurde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer sollte nicht
überschritten werden.
Die Anwendung bei Tieren unter 6 Wochen oder bei älteren Pferden kann
erhöhte Risiken beinhalten.
2
Ist die Anwendung bei diesen Tieren dennoch angezeigt, sollte eine
Dosisreduzierung in Betracht
gezogen und die Tiere sorgfältig klinisch überwacht werden.
Wegen
der
Gefahr
einer
erhöhten
renalen
Toxizität
ist
die
Anwendung
bei
dehydrierten,
hypovolämischen oder hypotensiven Tieren zu vermeiden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Das Tierarzneimittel kann bei empfindlichen Personen
Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen, die
unter Umständen auch schwer sein können. Personen mit bekannter
Überempndlichkeit gegenüber
NSAIDs sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Um mögliche Sensibilisierungsreaktionen zu vermeiden sollte
Hautkontakt vermieden werden.
Während der Anwendung sollten undurch