FLUOXETIN PHARMCONSUL 20MG Tvrdá tobolka

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

10792 FLUOXETIN-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

PharmConsul s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

10792 FLUOXETIN-HYDROCHLORID

Dosierung:

20MG

Darreichungsform:

Tvrdá tobolka

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

FLUOXETIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0227129 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227133 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227132 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227128 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227134 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227131 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227130 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2023-06-15

Gebrauchsinformation

1
SP.ZN. SUKLS345927/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FLUOXETIN PHARMCONSUL 20 MG
TVRDÉ TOBOLKY
fluoxetin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fluoxetin Pharmconsul a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluoxetin
Pharmconsul užívat
3.
Jak se přípravek Fluoxetin Pharmconsul užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fluoxetin Pharmconsul uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FLUOXETIN PHARMCONSUL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fluoxetin Pharmconsul je selektivní inhibitor zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI),
přípravek k léčbě deprese (antidepresivum), který ovlivňuje
centrální nervový systém.
Je určen k léčbě následujících stavů:
DOSPĚLÍ:
•
Depresivní epizody
•
Obsedantně-kompulzivní porucha (nutkavé myšlení a jednání)
•
Mentální bulimie (záchvatovité přejídání/vyprazdňování)
DĚT
I OD 8 LET
A DOSPÍVAJÍCÍ
:
•
Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese
nereaguje na psychoterapii po 4-6
sezeních. Přípravek Fluoxetin Pharmconsul má být poskytnut dětem
nebo dospívajícím pouze v
kombinaci s psychoterapií.
JAK PŘÍPRAVEK FLO

Fachinformation

1
SP.ZN. SUKLS345927/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fluoxetin Pharmconsul 20 mg tvrdé tobolky
2.
KVALI
TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg fluoxetinu (jako
fluoxetin-hydrochlorid).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Hnědočervené tvrdé želatinové tobolky, velikost 3. Tobolky
obsahují bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
Depresivní epizody.
Obsedantně-kompulzivní porucha.
Mentální bulimie: fluoxetin je indikován jako doplněk k
psychoterapii při redukci záchvatovitého
přejídání a vyprazdňovacích aktivit.
_Děti _
_od 8 let _
_a dospívající_
Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese
nereaguje po 4–6 sezeních na psychologickou
terapii. Antidepresivní léčba by měla být nabídnuta dětem nebo
dospívajícím osobám pouze v kombinaci
se současnou psychologickou terapií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dos_
_pělí_
_ _
_Depresivní epizody: _
Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně.
Dávkování má být v
případě potřeby přezkoumáno a přizpůsobeno 3 až 4 týdny po
zahájení terapie a dále podle klinické
potřeby. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší
potenciál nežádoucích účinků, u některých
pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být
dávka postupně zvýšena na maximum 60
mg (viz bod 5.1). Dávkování se má upravovat opatrně podle stavu
každého konkrétního pacienta tak,
aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku._ _
Pacienti s depresí mají být léčeni po dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že jsou
bez příznaků.
_Obsedantně_
_-_
_kompulzivní porucha_
: Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně.
Ačkoliv
při vyšších dávkách může být vyšší potenciál
nežádoucích účinků, u některých pacient�