Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
indapamid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C03BA11
lozol
Normal
indapamid
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI FLUPAMİD 2.5 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 2.5 İndapamid _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Jelatin, Talk, Magnezyum stearat, Sodyum CMC, Maltodekstrin, Dekstroz monohidrat, Titanyum dioksit (E171), Lesitin- Emulpur IP, Sodyum sitrat dihidrat, FD&C Red No.3 (E127), FD&C Blue No.2 (E132). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma tali_ _matını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç k_ _işisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilac_ _ın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kull_ _andığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta y_ _azılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜ_ _ŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. _ _FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. _ _FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. _ _FLUPAMİD NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. _ _FLUPAMİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUPA MİD çentiksiz, pembe renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmakta dır. FLUPAMİD esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tara fından reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçt ır ve “indap Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUPAMİD 2.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İndapamid 2.5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 63.30 mg Sodyum CMC 0.977 mg Sodyum sitrat dihidrat 0,042 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Çentiksiz, pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet. Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır. Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak, saldiüretik etkilerde artış görülür. UYGULAMA ŞEKLI: O ral yoldan alınır. ÖZEL POP ÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4): Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak altında ise) tedavi kontrendikedir. KARAC IĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4): Ciddi karaci ğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri olmadığından FLUPAMİD’in çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır. Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUPAMİD ile tedavi edilebilir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - İndapamid, ilacın içerdiği ya Lesen Sie das vollständige Dokument