Forair 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH (8051646)

ATC-Code:

R03AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,012 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-29

Gebrauchsinformation

S. 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FORAIR 12
MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Formoterolfumaratdihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Forair und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Forair beachten?
3.
Wie ist Forair anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forair aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forair
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
des
Asthma
bronchiale
(Antiasthmatikum)
mit
bronchialerweiternden
Eigenschaften
(Broncholytikum).
Es
gehört
zur
Gruppe
der
sog.

2-
Sympathomimetika.
FORAIR WIRD ANGEWENDET
-
zur Langzeitbehandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma
bronchiale. Es wird
angewendet
bei
Patienten,
die
eine
regelmäßige
bronchialerweiternde
Therapie
in
Verbindung
mit
einer
entzündungshemmenden
Dauertherapie
benötigen
(mit
oral
anzuwendenden Glukokortikoiden oder Glukokortikoiden zur Inhalation).
Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
-
zur Erleichterung von Symptomen wie Husten, Pfeifen oder Kurzatmigkeit
bei Patienten mit
chronisch-obstruktiver
Atemwegserkrankung
(COPD),
die
eine
regelmäßige
Langzeittherapie mit einem Bronchodilatator benötigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWEN

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Forair 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Formoterolfumaratdihydrat
Jeder Sprühstoß enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat.
Dies entspricht einer über
das Mundstück abgegebenen Menge von 10,1 Mikrogramm.
Dieses Arzneimittel enthält 8,9 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß
entsprechend 0,25 mg/kg
pro Dosis von zwei Sprühstößen bei Erwachsenen und 0,44 mg/kg pro
Dosis von zwei
Sprühstößen bei Jugendlichen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die vollständige
Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Langzeitbehandlung des persistierenden,
mittelschweren bis schweren
Asthma
bronchiale
bei
Patienten,
die
eine
regelmäßige
bronchialerweiternde
Therapie
benötigen,
in
Verbindung
mit
einer
entzündungshemmenden
Dauertherapie
(inhalative
und/oder orale Glukokortikoide).
Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
Forair ist ebenfalls angezeigt zur Erleichterung der
bronchialobstruktiven Symptome bei
Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, einschließlich älterer Patienten, sowie Jugendliche
ab 12 Jahren gelten
folgende Empfehlungen:
Asthma bronchiale
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
In
der
Regel
morgens
und
abends
je
1
Sprühstoß
(entspricht
24
Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat pro Tag). In schweren Fällen maximal bis zu
2 Sprühstöße
morgens und abends (entspricht 48 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat
pro Tag).
Die
maximale
Tagesdosis
beträgt
4
Sprühstöße
(entspricht
48
Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat).
Zur Erleichterung der Symptome können, falls erforderlich,
zusätzliche Inhalationen, die
über die reguläre Erhaltungstherapie hinausgehe