Forlax 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-02-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-02-2024

Wirkstoff:

MACROGOL

Verfügbar ab:

Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

MACROGOL

Einheiten im Paket:

10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,30 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,50 Beutel, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Macrogol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-06-23

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FORLAX
® 4 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DAS ARZNEIMITTEL
GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
GEBEN SIE IHREM KIND DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn sich Ihr Kind nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Forlax 4 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Gabe von Forlax 4 g beachten?
3.
Wie ist Forlax 4 g zu geben?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forlax 4 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FORLAX 4G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forlax 4 g enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und
gehört zur Arzneimittelgruppe der osmotisch
wirksamen Abführmittel.
Forlax 4 g bewirkt, dass dem Stuhl Wasser zugefügt wird, was bei
Problemen, die durch stark verlangsamte
Darmtätigkeit bedingt sind, hilft, diese zu überwinden. Forlax 4 g
wird nicht in den Blutkreislauf
aufgenommen oder im Körper abgebaut.
Forlax 4 g wird zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern im Alter
von 6 Monaten bis 8 Jahren
angewendet.
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser
(mindestens 50 ml) auflösen und Ihrem
Kind zum Trinken geben. Es dauert gewöhnlich 24-48 Stunden, bis die
Wirkung eintritt.
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Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln sollte nur
zusätzlich zu einer g
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Forlax

4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Macrogol 4000
4 g pro Beutel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sorbitol (E420)
0,66 mg pro Beutel.
Schwefeldioxid (E220)
4,8
mg*10
-4
pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Nahezu weißes Pulver mit Geruch und Geschmack nach Orange-Grapefruit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer Obstipation bei Kindern im Alter von 6
Monaten bis 8 Jahren.
Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung vom Arzt
ausgeschlossen werden,
besonders bei Kindern unter 2 Jahren. Die Behandlung der Obstipation
mit Forlax 4 g sollte nur
vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und
Ernährung durchgeführt
werden. Die Behandlungsdauer sollte maximal 3 Monate betragen. Wenn
die Symptome trotz
begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen bleiben, sollte
überlegt werden, ob diesen eine
organische Ursache zu Grunde liegt, die behandelt werden sollte.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
Im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr: 1 Beutel (4 g) täglich
Im Alter von 1 Jahr bis 4 Jahren: 1-2 Beutel (4-8 g) täglich
Im Alter von 4 Jahren bis 8 Jahren: 2-4 Beutel (8-16 g) täglich
Die tägliche Dosis sollte je nach klinischem Ansprechen angepasst
werden.
Die Wirkung von Forlax 4 g tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme
ein.
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_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da darüber hinaus keine
klinischen Daten vorliegen.
Das behandlungsbedingte Wiedereinsetzen der Darmtätigkeit wird durch
eine gesunde Lebensführung
und Ernährung aufrechterhalten.
Art der Anwendung
Der Inhalt eines jeden Beutels sollte unmittelbar vor der Einnahme in
ungefähr 50 ml Wass
                                
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