Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MACROGOL
Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.
A06AD15
MACROGOL
10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,30 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,50 Beutel, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Macrogol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-06-23
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FORLAX ® 4 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Macrogol 4000 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE IHREM KIND DAS ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. GEBEN SIE IHREM KIND DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn sich Ihr Kind nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Forlax 4 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Gabe von Forlax 4 g beachten? 3. Wie ist Forlax 4 g zu geben? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Forlax 4 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORLAX 4G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Forlax 4 g enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zur Arzneimittelgruppe der osmotisch wirksamen Abführmittel. Forlax 4 g bewirkt, dass dem Stuhl Wasser zugefügt wird, was bei Problemen, die durch stark verlangsamte Darmtätigkeit bedingt sind, hilft, diese zu überwinden. Forlax 4 g wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen oder im Körper abgebaut. Forlax 4 g wird zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren angewendet. Dieses Arzneimittel ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auflösen und Ihrem Kind zum Trinken geben. Es dauert gewöhnlich 24-48 Stunden, bis die Wirkung eintritt. Seite 2 von 7 Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln sollte nur zusätzlich zu einer g Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forlax 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Macrogol 4000 4 g pro Beutel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Sorbitol (E420) 0,66 mg pro Beutel. Schwefeldioxid (E220) 4,8 mg*10 -4 pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Nahezu weißes Pulver mit Geruch und Geschmack nach Orange-Grapefruit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer Obstipation bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren. Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung vom Arzt ausgeschlossen werden, besonders bei Kindern unter 2 Jahren. Die Behandlung der Obstipation mit Forlax 4 g sollte nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Die Behandlungsdauer sollte maximal 3 Monate betragen. Wenn die Symptome trotz begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen bleiben, sollte überlegt werden, ob diesen eine organische Ursache zu Grunde liegt, die behandelt werden sollte. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr: 1 Beutel (4 g) täglich Im Alter von 1 Jahr bis 4 Jahren: 1-2 Beutel (4-8 g) täglich Im Alter von 4 Jahren bis 8 Jahren: 2-4 Beutel (8-16 g) täglich Die tägliche Dosis sollte je nach klinischem Ansprechen angepasst werden. Die Wirkung von Forlax 4 g tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Seite 2 von 7 _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten, da darüber hinaus keine klinischen Daten vorliegen. Das behandlungsbedingte Wiedereinsetzen der Darmtätigkeit wird durch eine gesunde Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten. Art der Anwendung Der Inhalt eines jeden Beutels sollte unmittelbar vor der Einnahme in ungefähr 50 ml Wass Lesen Sie das vollständige Dokument