Forlax 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Ipsen Consumer Healthcare (1009179)

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-07-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FORLAX
® 4 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Monaten bis 8 Jahren
Wirkstoff: Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DAS
ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihr Kind nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Forlax 4 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Gabe von Forlax 4 g beachten?
3.
Wie ist Forlax 4 g zu geben?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forlax 4 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FORLAX 4 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forlax 4 g enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zur
Arzneimittelgruppe der osmotisch wirksamen
Abführmittel.
Forlax 4 g bewirkt, dass dem Stuhl Wasser zugefügt wird, was bei
Problemen, die durch stark verlangsamte
Darmtätigkeit bedingt sind, hilft, diese zu überwinden. Forlax 4 g
wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen
oder im Körper abgebaut.
Forlax 4 g wird zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern im Alter
von 6 Monaten bis 8 Jahren angewendet.
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser
(mindestens 50 ml) auflösen und Ihrem Kind
zum Trinken geben. Es dauert gewöhnlich 24-48 Stunden bis die Wirkung
eintritt.
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Die Behandlung der Verstopfung

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Forlax 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Macrogol 4000
4 g pro Beutel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sorbitol (E420)
0,66 mg pro Beutel.
Schwefeldioxid (E220)
4,8*10
-4
mg pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, verpackt in
Beuteln.
Nahezu weißes Pulver mit Geruch und Geschmack nach Orange-Grapefruit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer Obstipation bei Kindern im Alter von 6
Monaten bis 8 Jahren.
Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung vom Arzt
ausgeschlossen werden,
besonders bei Kindern unter 2 Jahren. Die Behandlung der Obstipation
mit Forlax 4 g sollte nur
vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und
Ernährung durchgeführt
werden. Die Behandlungsdauer sollte maximal 3 Monate betragen. Wenn
die Symptome trotz
begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen bleiben, sollte
überlegt werden, ob diesen eine
organische Ursache zu Grunde liegt, die behandelt werden sollte.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
Im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr: 1 Beutel (4 g) täglich
Im Alter von 1 Jahr bis 4 Jahren: 1-2 Beutel (4-8 g) täglich
Im Alter von 4 Jahren bis 8 Jahren: 2-4 Beutel (8-16 g) täglich
Die tägliche Dosis sollte je nach klinischem Ansprechen angepasst
werden.
Die Wirkung von Forlax 4 g tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme
ein.
_Kinder und Jugendliche _
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Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da darüber hinaus keine
klinischen Daten vorliegen.
Das behandlungsbedingte Wiedereinsetzen der Darmtätigkeit wird durch
eine gesunde Lebensführung
und Ernährung aufrechterhalten.
Art der Anwendung
Der Inhalt eines jeden Beutels sollte unmittelbar vor der Einnahme in
un