Fortekor Flavour 20 mg Tabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

benazepril hydrochloride

Einheiten im Paket:

1 Alu/Alu Blister mit 14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,2 Alu/Alu Blister mit je 14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,4 Alu/Alu Bli

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-25

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Benazeprilhydrochlorid
20 mg
Beige bis hellbraune, ovale Tablette mit Fleischgeschmack und mit
Bruchkerbe
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden. Es wird vom Tierarzt zur
Behandlung von kongestiver
Herzinsuffizienz bei Hunden verschrieben.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(niedrigem Blutvolumen),
Hyponatriämie (niedrigen Natriumwerten) oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Herzleistungsschwäche aufgrund von Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation, da die
Unbedenklichkeit von
Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit oder Laktation bei
diesen Tierarten nicht
nachgewiesen wurde.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht
bei Hunden mit einem
Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Bei chronischen Nierenerkrankungen wird Ihr Tierarzt vor Beginn der
Therapie den
Hydratationsstatus Ihres Tieres überprüfen und möglicherweise
empfehlen, während der Therapie
regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, um die
Plasmakreatininkonzentration, den Harnstoff
und die Erythrozytenzahl im Blut zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden,
da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer beim Menschen während
der Schwangerschaft
nachweislich eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind haben

Fachinformation

1
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazepril (als Hydrochlorid)
18,42 mg
(entspricht 20 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose
Crospovidon Typ A
Povidon K-30
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer
Siliciumdioxid
Hochdisperses Siliciumdioxid
Natriumdodecylsulfat
Dibutyldecandioat
Stearinsäure
Trockenhefe
Fleisch-Aroma, o.w.A.
Beige bis hellbraune, ovale Tablette mit Fleischgeschmack und mit
Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
2
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Hund:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Herzleistungsschwäche aufgrund von Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe
Abschnitt 3.7).
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Während klinischer Studien wurde keine Nierentoxizität des
Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet.
Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer
Nierenerkrankung Harnstoff- und
Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht
bei Hunden mit einem
Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden,
da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer beim Menschen