Foscarnet Tillomed 24 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FOSCARNET TRINATRIUM HEXAHYDRAT

Verfügbar ab:

Tillomed Pharma GmbH

ATC-Code:

J05AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

FOSCARNET TRINATRIUM HEXAHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-01-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Foscarnet-Natriumhexahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Foscarnet Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Foscarnet Tillomed beachten?
3.
Wie ist Foscarnet Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Foscarnet Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FOSCARNET TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Foscarnet Tillomed enthält den Wirkstoff Foscarnet-Natriumhexahydrat.
Dieser gehört zu einer als
Virostatika bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln. Er verhindert die
Vermehrung von Viren.
Bei Patienten, die an AIDS erkrankt sind, wird Foscarnet Tillomed zur
Behandlung folgender
Infektionen eingesetzt:
•
Eine lebens- oder augenlichtbedrohende Infektion, die durch den
sogenannten Cytomegalievirus
(CMV) bei Patienten, die an AIDS erkrankt sind, hervorgerufen wird.
Die Infektion der Augen
wird als CMV-Retinitis bezeichnet, die zu einer Einschränkung des
Sehvermögens und
schließlich zu Erblindung führen kann. Foscarnet Tillomed verhindert
eine Verschlimmerung der
Infektion, kann jedoch bereits bestehende Schädigungen nicht
rückgängig machen.
•
Herpes-Simplex-Virus (HSV). Foscarnet Tillomed

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foscarnet Tillomed 24 mg/ml Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Infusionslösung enthält 24 mg
Foscarnet-Natriumhexahydrat.
Jede 250-ml-Durchstechflasche enthält 6000 mg
Foscarnet-Natriumhexahydrat.
Jede Durchstechflasche mit 250 ml enthält 1375 mg (60 mmol) Natrium
als sonstigen Bestandteil mit
bekannter Wirkung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln
pH-Wert: zwischen 7,2 und 7,6
Osmolalität: zwischen 240 mOsmol/kg und 300 mOsmol/kg
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Foscarnet Tillomed darf nur bei Patienten mit erworbener
Immunschwäche (AIDS) angewendet
werden.
- Lebens- bzw. augenlichtbedrohende Erkrankung, verursacht durch
Cytomegalievirus (CMV). Die
Behandlung mit Foscarnet Tillomed darf nur erfolgen, wenn das
Cytomegalievirus nachgewiesen
wurde.
- Bei akuten, mukokutanen Infektionen, verursacht durch
aciclovirresistente Herpesviren (HSV). Die
Behandlung mit Foscarnet Tillomed darf nur erfolgen, wenn keine
medizinisch akzeptablen
therapeutischen Alternativen gibt. Aufgrund des Risikoprofils des
Wirkstoffes ist eine strenge
Indikationsstellung erforderlich. Bei Auftreten eines Rezidivs ist
eine erneute Überprüfung der
Aciclovirresistenz notwendig.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Einsatz
von Arzneimitteln zur
Behandlung von Cytomegalievirus oder Herpes simplex-Infektionen bei
HIV-infizierten Patienten
müssen beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
_Dosierung _
CMV-INFEKTION:
_Erwachsene: _
Induktionsbehandlung
Foscarnet-Natriumhexahydrat kann zur Behandlung einer CMV-Infektion
3-mal täglich mit 60 mg/kg
Körpergewicht (= 3-mal 2,5 ml Foscarnet Tillomed/kg KG) in einem
Abstand von 8 Stunden oder 2-
mal täglich mit 90 mg/kg KG (=2-mal 3,75 ml Foscarnet Tillomed/kg KG)
in einem Absta