Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FOSFOMYCIN-TROMETAMOL
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
J01XX01
Fosfomycin trometamol
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FOSFOMYCIN ASTRO 3G GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosfomycin Astro 3g Granulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosfomycin Astro 3g Granulat beachten? 3. Wie ist Fosfomycin Astro 3g Granulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosfomycin Astro 3g Granulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSFOMYCIN ASTRO 3G GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosfomycin ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es wirkt gegen eine Vielzahl von Erregern von Harnwegsinfektionen. Fosfomycin Astro 3g wird angewendet: Bei Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg Körpergewicht zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen, die durch bestimmte (Fosfomycin- empfindliche) Bakterien verursacht werden. Zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei chirurgischen Eingriffen und Untersuchungen an der Harnröhre und Blase. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSFOMYCIN ASTRO 3G GRANULAT BEACHTEN? FOSFOMYCIN ASTRO 3G DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin-Trometamol oder einen der in Abschni Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosfomycin Astro 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat enthält 5,631 g Fosfomycin-Trometamol (entsprechend 3 g Fosfomycin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,923 g Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Ein Beutel enthält ein weißes bis leicht gelbliches Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit Orangengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fosfomycin Astro ist indiziert für: - Die Behandlung von akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen bei Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg Körpergewicht, verursacht durch Fosfomycin-empfindliche Erreger. - Die Prophylaxe von Harnwegsinfekten bei diagnostischen und chirurgischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung:_ Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg Körpergewicht: - Unkomplizierte Harnwegsinfekte: einen Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat als Einmaldosis. - Prophylaxe von Harnwegsinfekten bei diagnostischen und chirurgischen Eingriffen: einen Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat 3 Stunden vor dem Eingriff und einen Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat 24 Stunden nach dem Eingriff. Patienten unter 50 kg Körpergewicht und Kinder unter 12 Jahren: Eine Dosis Fosfomycin Astro 3 g kann nicht aufgeteilt, bzw. reduziert werden, daher ist Fosfomycin Astro bei Patienten unter 50 kg Köpergewicht nicht anzuwenden. Dies gilt auch für Kinder unter 12 Jahren. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance <80 ml/min): Fosfomycin-Trometamol wird hauptsächlich renal ausgeschieden und sollte daher bei 2 Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Männliche und ältere Patienten (über Lesen Sie das vollständige Dokument