Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminnitrat; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Nicotinamid; Pyridoxinhydrochlorid; Natriumpantothenat; Ascorbinsäure; Biotin; Folsäure-Hydrat; Cyanocobalamin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Thiamine nitrate, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, nicotinamide, pyridoxine hydrochloride, sodium Pantothenate, ascorbic acid, Biotin, folic acid monohydrate, Cyanocobalamin
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thiaminnitrat (00031) 3,715 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 4,92 Milligramm; Nicotinamid (00227) 40 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 4,863 Milligramm; Natriumpantothenat (02498) 16,51 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 100 Milligramm; Biotin (00901) 0,06 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,005 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1999-03-22
1 pal-frekavitwasserloeslich-01-03-2005.doc G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N FrekaVitâ wasserlöslich Zusammensetzung 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Thiaminnitrat 3,7 mg ( @ 3 mg Thiamin) Riboflavin-5´-phosphat-Natrium 2 H20 4,9 mg ( @ 3,6 mg Riboflavin) Nicotinamid 40 mg Pyridoxinhydrochlorid 4,9 mg ( @ 4 mg Pyridoxin) Natriumpantothenat 16,5 mg ( @ 15 mg D-Pantothensäure) Ascorbinsäure 100 mg Biotin 60 mg Folsäure 400 mg Cyanocobalamin 5 mg Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumhydroxid Darreichungsform und Inhalt Packung mit 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung Stoff- oder Indikationsgruppe Wasserlösliche Vitamine Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH D - 61346 Bad Homburg v.d.H. Tel.: 06172 / 686 - 0 2 pal-frekavitwasserloeslich-01-03-2005.doc Anwendungsgebiete Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen von Erwachsenen und Kindern ab dem 2. Lebensjahr im Rahmen einer parenteralen Ernährung. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber der in FrekaVit wasserlöslich enthaltenen Vitaminen oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypervitaminosen der im Präparat vorkommenden wasserlöslichen Vitamine. Verdacht auf Thiamin (Vitamin B1)-Überempfindlichkeit. Megaloblasten-Anämie infolge isolierten Vitamin-B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an intrinsic-Factor) ohne gleichzeitige B12-Therapie. Eine Megaloblasten-Anämie unklarer Genese stellt eine relative Gegenanzeige dar. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_ Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisber Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FrekaVit wasserlöslich 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Wasserlösliche Vitamine 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Thiaminnitrat 3,7 mg ( 3 mg Thiamin) Riboflavin-5´-phosphat-Natrium 2 H 2 0 4,9 mg ( 3,6 mg Riboflavin) Nicotinamid 40 mg Pyridoxinhydrochlorid 4,9 mg ( 4 mg Pyridoxin) Natriumpantothenat 16,5 mg ( 15 mg D-Pantothensäure) Ascorbinsäure 100 mg Biotin 60 µg Folsäure 400 µg Cyanocobalamin 5 µg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Glycin, Natriumhydroxid 4. ANWENDUNGSGEBIETE Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen von Erwachsenen und Kindern ab dem 2. Lebensjahr im Rahmen einer parenteraler Ernährung. de_48421 1 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber der in FrekaVit wasserlöslich enthaltenen Vitaminen oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypervitaminosen der im Präparat vorkommenden wasserlöslichen Vitamine. Verdacht auf Thiamin (Vitamin B 1 )-Überempfindlichkeit: Megaloblasten-Anämie infolge isolierten Vitamin-B 12 -Mangels (z. B. infolge Mangels an intrinsic-Factor) ohne gleichzeitige B 12 -Therapie. Eine Megaloblasten-Anämie unklarer Genese stellt eine relative Gegenanzeige dar. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach parenteraler Gabe der in FrekaVit wasserlöslich enthaltenen Vitamine können sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Exantheme, Atemnot und Schockzustände auftreten. Folsäure kann sehr selten zu Allergien und Lesen Sie das vollständige Dokument