Gastrografin Röntgenkontrastmittel zur oralen und rektalen Anwendung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC-Code:

V08AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMIDOTRIZOE ACID DIHYDRATE

Einheiten im Paket:

100 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Amidotrizoesäure

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1962-05-29

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GASTROGRAFIN®
RÖNTGENKONTRASTMITTEL ZUR ORALEN UND REKTALEN ANWENDUNG
Wirkstoffe: Natrium- und Megluminamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastrografin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gastrografin beachten?
3.
Wie ist Gastrografin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrografin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROGRAFIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrografin ist ein Röntgenkontrastmittel zur Darstellung des Magen-
und Darmtraktes. Dieses
Arzneimittel dient unterstützend zur Erkennung von Krankheiten. Es
wird entweder als Trinklösung
oder als Einlauf verabreicht.
Sie erhalten Gastrografin vor einer Röntgenuntersuchung oder anderer
bildgebender Verfahren
(Computertomographie) im Magen-Darm-Trakt. Es hebt sich auf
Röntgenbildern gut ab (weil Jod
Röntgenstrahlen blockiert) und unterstützt die ärztliche Diagnose.
Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für Gastrografin
aufgelistet:
-
für die röntgenologische Darstellung des Magen-Darm-Trakts, und zwar
in erster Linie dann,
wenn die Anwendung von Bariumsulfat (auch ein Röntgenkontrastmittel)
unerwünscht oder
nicht möglich ist, z. B. bei Verdacht auf teilweise oder komplette
Verengung von Gefäßen,
Verschlüssen, akuten Blutungen, drohendem Durchbruch (Perforation),
anderen akuten
Zuständen, Zu

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GASTROGRAFIN

Röntgenkontrastmittel zur oralen und rektalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
10 g Natrium- und 66 g Megluminamidotrizoat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,1 mmol (371 mg)
Natrium/100 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fast farblose bis gelbliche Lösung zur oralen und rektalen Anwendung
Iodkonzentration (mg/ml)
Iodgehalt (g) in Flasche zu 100 ml
370
37
Osmolalität (osm/kg H
2
O) bei 37 °C
2,15
Viskosität (mPa.s)
bei 20 °C
bei 37 °C
18,5
8,9
Dichte (g/ml)
bei 20 °C
bei 37 °C
1,427
1,417
pH-Wert
6,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Röntgenkontrastmittel zur Darstellung des
Magen-Darm-
Traktes und wird ausschließlich zur oralen oder rektalen
Verabreichung verwendet.
Gastrografin wird in erster Linie dann eingesetzt, wenn die Anwendung
von Bariumsulfat
unbefriedigend, unerwünscht oder kontraindiziert ist. Hierzu
gehören:
•
Verdacht auf partielle oder komplette Stenosen, akute Blutungen,
drohende
Perforation (Ulcus pepticum, Divertikel) und andere akute Zustände,
die eventuell
einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen
•
Zustand nach Magen- und Darmresektionen (Perforationsgefahr,
Nahtinsuffizienz)
2
•
Megakolon
•
Darstellung von Fremdkörpern und Tumoren vor Endoskopien
•
Darstellung von Gastrointestinalfisteln
Darüber hinaus kann Gastrografin allgemein bei den gleichen
Indikationen wie
Bariumsulfat angewendet werden.
Gastrografin kann auch in Kombination mit Bariumsulfat angewendet
werden. Durch
diese Kombination wurde die routinemäßige Untersuchung des
Magen-Darm-Trakts
sowohl aus diagnostischer als auch aus organisatorischer Sicht
(schneller Ablauf der
Untersuchung) wesentlich verbessert. Lediglich für die
Enteritisdiagnostik ist die
Kombination mit Bariumsulfat nicht geeignet.
Weitere Anwendungsgebiete