Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
Biogenesis Global S.L.
QG03GA01; QG03GA03; QG03GA99
GONADOTROPES HORMONE
10 x 10-ml-Durchstechflaschen (Glastyp I) Pulver mit Brombutyl-Gummi-Stopfen und Versiegelung aus eloxiertem Aluminium, Laufzeit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-12-02
Seite 1 von 3 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E., Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L. Manuel Pombo Angulo, 28 28050 Madrid SPANIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E., Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine. Pferdeserum-Gonadotropin und Choriongonadotropin. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver mit klarer, farbloser Lösung. 1 Lyophilisat-Durchstechflasche (5 Dosen) enthält: WIRKSTOFFE: Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG) .................. 2000 I.E. Choriongonadotropin (hCG) ........................ 1000 I.E. 1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält: WIRKSTOFFE: Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG) ................ …………………..80 I.E. Choriongonadotropin (HCG) ................................................... 40 I.E. 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung (1 Dosis) enthalten: WIRKSTOFFE: Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG) ................... 400 I.E. Choriongonadotropin (hCG) ......................... 200 I.E. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Sauen: Einleitung und Synchronisation der Brunst. Seite 2 von 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien. Nicht anwenden bei trächtigen Tieren. 6. NEBENWIRKUNGEN Im unwahrscheinlichen Fall einer allergischen Reaktion symptomatische Behandlung einleiten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarz Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GESTAVET HCG 1000 I.E./PMSG 2000 I.E., Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lyophilisat-Durchstechflasche (5 Dosen) enthält: WIRKSTOFFE : Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)..........................................................2000 I.E. Choriongonadotropin (hCG).......................................................................1000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE, q.s. 1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält: WIRKSTOFFE: Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)................................…………………..80 I.E. Choriongonadotropin (HCG)..........................................................................40 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s. Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (25 ml) enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE q.s. 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung (1 Dosis) enthalten: WIRKSTOFFE: Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)..............................…………………..400 I.E. Choriongonadotropin (HCG)........................................................................200 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: q.s. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver mit klarer, farbloser Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Sauen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Sauen: Einleitung und Synchronisation der Brunst. Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien. Nicht anwenden bei trächtigen Tiere. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine Behandlung während der primären Luteinisierungsphase oder in der Mitte des Lesen Sie das vollständige Dokument