Glucose-Lösung 10 % BC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 110 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC
Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose-Lösung 10 % BC und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % BC
beachten?
3.
Wie ist Glucose-Lösung 10 % BC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose-Lösung 10 % BC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Glucose-Lösung 10 % BC ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
o
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
o
hypoglykämische Zustände
o
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC
BEACHTEN?
GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
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o
wenn Sie allergisch gegen Glucose oder den in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteil dieses Arzneimittels sind
o
bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6
Einheiten Insulin/Stunde
erforderlich macht
o
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne
gleichzeitige
Elektrolytsubstitution)
o
bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (Azidose),
insbesondere bei
herabgesetzter Perfusion un

Fachinformation

Seite 1 von 11 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLUCOSE-LÖSUNG 10 % BC
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN:
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
110,0 g
(entsprechend 100,0 g wasserfreie Glucose)
Theoretische Osmolarität:
555 mosm/l
pH-Wert:
3,2 - 6,5
Titrationsazidität bis pH 7,4:
< 0,4 mmol/l
Energiegehalt:
1700 kJ/l
≙
400 kcal/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose bis höchstens
schwach gelbliche
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
•
hypoglykämische Zustände
•
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglukose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte
müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden,
insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der
inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei
Patienten, die
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gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des
Risikos einer
Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen,
deren Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration
ist. Nach
Infusion von Glucose-Lösung 10 % BC wird die Glucose sehr schnell
aktiv in
Körperzellen transportiert. So entsteht ein Effekt, der der Zufuhr
freien Wassers
entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe
Abschnitte 4.4,
4.5 und 4.8).
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten
und erfolgt
entsprechend dem individuellen Bedarf an Glucose und Flüssigkeit.
_ERWACHSENE (RICHTWERTE) _
_Maximale Tagesdosis: _
Für Glucose-Lösung 10 % BC ergibt sich die maximale Tagesdosis aus
der maximalen
Flüssigkeitszufuhr. Eine Gesamtflüssigkeitszuf