Haloperidol-GRY 5mg/1ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Haloperidol

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Haloperidol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Haloperidol (00609) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1980-02-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG/1 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml_
ist ein Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer
Erkrankungen
(Neuroleptikum).
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml_
wird angewendet bei
-
seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn,
Sinnestäuschungen,
Denkstörungen und Ich-Störungen äußern (akute und chronische
schizophrene Syndrome)
-
akuten seelisch-körperlichen (psychomotorischen) Erregungszuständen
(psychotischer Genese)
im Akutfall oder wenn eine orale Behandlung nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG/1 ML_ BEACHTEN?
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG/1 ML_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Si

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 5 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2 mg Chlorobutanol-Hemihydrat (Konservierungsmittel) und 8 mg
Benzylalkohol
(Konservierungsmittel).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur akuten Intervention oder wenn eine orale Therapie nicht möglich
ist, bei
-
akuten und chronischen schizophrenen Syndromen
-
psychomotorischen Erregungszuständen psychotischer Genese
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 5 mg/1 ml Injektionslösung_
wird nur zur intramuskulären Injektion empfohlen.
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst
werden. Generell sollte die
niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung
empfohlen, wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen
sind. Bei stationärer
Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine
rasche Wirkung zu erreichen.
Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach
einer längerfristigen
Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über
einen großen Zeitraum hinweg
erfolgen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen gelten als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 1 bis 3
Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
Soweit nicht anders verordnet, bei akuten und chronischen
schizophrenen Syndromen und
psychomotorischen Erregungszuständen:
2
Beginn mit 5 mg Haloperidol intramuskulär, bei Bedarf stündlich bis
eine ausreichende
Symptomkontrolle erreicht ist. Eine Tagesdosis von 20