Heparin-Natrium Leo 25.000 I.E./5ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Heparin sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 5000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-07-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package Leaflet - Heparin -Excipients 12-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEPARIN-NATRIUM LEO 25.000 I.E./5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Heparin-Natrium
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INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Heparin-Natrium LEO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-Natrium LEO beachten?
3.
Wie ist Heparin-Natrium LEO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin-Natrium LEO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEPARIN-NATRIUM LEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin-Natrium LEO ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
Heparin-Natrium LEO wird angewendet zur
•
Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
•
Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen
Erkrankungen einschließlich der
Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris
•
Gerinnungshemmung bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z. B. Herz-
Lungen-Maschine oder Blutwäsche)
eDoc-000817197 - Version
3. 0
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN-NATRIUM LEO BEACHTEN?
HEPARIN-NATRIUM LEO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Benzylalkohol,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Pro

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
SmPC - Heparin DE –Excipients 12-11
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin-Natrium LEO 25.000 I.E./5 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Heparin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Heparin-Natrium (aus Schweinedarmmucosa) 25.000 I.E./5 ml
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
•
Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen
Erkrankungen einschließlich
der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina
pectoris
•
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z. B.
Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt
4.4), Art und Verlauf
der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und
Alter der Patienten.
Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit
und eine mögliche
Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE (
„
LOW-DOSE
“
-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe:
PRÄ- UND POSTOPERATIVE THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE
Präoperativ 5.000 - 7.500 I.E. subkutan ca. 2 Stunden vor der
Operation. Postoperativ in
Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan
alle 8 bis 12 Stunden
oder 7.500 I.E. subkutan alle 12 Stunden bis zur Mobilisierung der
Patienten oder bis zur
ausreichenden Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten. Laborkontrollen
(Gerinnungswerte) zur
Dosisanpassung können in Einzelfällen erforderlich sein.
PROPHYLAXE IN DER NICHT-OPERATIVEN MEDIZIN
(z. B. bei längerer Bettlägerig