Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HUMANALBUMIN
CSL Behring GmbH
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-01-07
18-SEP-2020_AT-PIL_RMS day 20 position accessible Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Human Albumin „CSL Behring“ 20 % Infusionslösung Wirkstoff : Human Albumin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitte 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Human Albumin 20 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Human Albumin 20 % beachten? 3. Wie ist Human Albumin 20 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Human Albumin 20 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Human Albumin 20 % und wofür wird es angewendet? Was ist Human Albumin 20 %? Human Albumin 20 % ist ein Plasmaersatzstoff. Wie funktioniert Human Albumin 20 %? Albumin stabilisiert das zirkulierende Blutvolumen. Es ist Träger von Hormonen, Enzymen, Arzneimittel und Giftstoffen. Das Protein Albumin in Human Albumin 20 % wird vom humanen Blutplasma isoliert. Daher funktioniert das Albumin genauso, als wäre es Ihr eigenes Protein. Wofür wird Human Albumin 20 % angewendet? Human Albumin 20 % dient zur Wiederherstellung und Stabilisierung des zirkulierenden Blutvolumens. Es wird normalerweise in Intensivpflegesituationen verwendet, wenn Ihr Blutvolumen kritisch abgenommen hat. Dies kann der Fall sein, z.B.: • aufgrund großem Blutverlustes durch eine Verletzung oder • aufgrund Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 18-SEP-2020_AT-SPC_RMS day 20 position clean ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUG DES ARZNEIMITTELS Human Albumin „CSL Behring“ ® 20 % Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Human Albumin 20 % ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon sind mindestens 96% Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen. Die Lösung ist hyperonkotisch. Sonstige Bestandteile mit einer bekannten Wirkung: Natrium 125 mmol pro Liter. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Eine klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. _Dosierung_ Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des zirkulierenden Volumens und nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden. Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamischen Parameter regelmäßig überwacht werden; dazu gehören: arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz zentralvenöser Druck pulmonalarterieller Verschlussdruck (Wedge-Druck; Lungenarterie) Urinausscheidung Elektrolyte Hämatokrit/Hämoglobin Seite 2 von 7 18-SEP-2020_AT-SPC_RMS day 20 position clean _Kinder und Jugendliche_ Es wird nicht erwartet, dass sich die Dosierung für Kinder und Ju Lesen Sie das vollständige Dokument