Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imidacloprid; Moxidectin
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP54AB52
Imidacloprid, Moxidectin
Lösung zum Auftropfen
Imidacloprid (29184) 100 Milligramm; Moxidectin (27421) 25 Milligramm
Auftropfen
Hund
zugelassen
2019-12-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION IMOXICATE 40 MG/10 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE IMOXICATE 100 MG/25 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE IMOXICATE 250 MG/62,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE IMOXICATE 400 MG/100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Mitvertreiber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Imoxicate 40 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Imoxicate 100 mg/25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Imoxicate 250 mg/62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Imoxicate 400 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Imidacloprid/Moxidectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: WIRKSTOFF(E), HILFSSTOFF(E): Imidaclopri d [mg] Moxidecti n [mg] Butylhydroxy- toluol (E321) [mg] Benzylalkohol (E1519) [mg] Volumen [ml] Imoxicate 40 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 40 10 0,4 323 0,4 Imoxicate 100 mg/25 mg 100 25 1,0 807 1,0 Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Imoxicate 250 mg/62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde 250 62,5 2,5 2018 2,5 Imoxicate 400 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 400 100 4,0 3229 4,0 Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Hunde mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotenzials: Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), Zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichod Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Imoxicate 100 mg/25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1,0 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 100 mg Moxidectin 25 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Butylhydroxytoluol (E 321) 1,0 mg Benzylalkohol (E 1519) 807 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Mittelgroße Hunde (>4-10 kg). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Hunde mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotenzials: Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), Zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichodectes canis_), Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_), der Sarcoptes-Räude (verursacht durch _Sarcoptes scabiei _var. _canis_), Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von _Dirofilaria immitis_), Zur Behandlung von zirkulierenden Mikrofilarien (_Dirofilaria immitis_), Zur Behandlung der kutanen Dirofilariose (adulte Stadien von _Dirofilaria repens_), Zur Vorbeugung der kutanen Dirofilariose (L3- Larven von _Dirofilaria repens_), Zur Verringerung der Anzahl der zirkulierenden Mikrofilarien (_Dirofilaria repens_), Zur Vorbeugung der Angiostrongylose (L4-Larven und unreife adulte Stadien von _Angiostrongylus _ _vasorum),_ Zur Behandlung des Befalls mit _Angiostrongylus vasorum _und _Crenosoma vulpis,_ Zur Vorbeugung der Spirocercose (_Spirocerca lupi_), Zur Behandlung des Befalls mit _Eucoleus _(syn. _Capillaria_) _boehmi_ (adulte Stadien), Zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm _Thelazia callipaeda _(adulte Stadien), 2 Zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden (L4-Larven, Lesen Sie das vollständige Dokument