Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imidacloprid; Moxidectin
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP54AB52
Imidacloprid, Moxidectin
Lösung zum Auftropfen
Imidacloprid (29184) 40 Milligramm; Moxidectin (27421) 4 Milligramm
Auftropfen; Auftropfen
Katze; Frettchen
zugelassen
2019-12-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION IMOXICATE 40 MG/4 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE KATZEN UND FRETTCHEN IMOXICATE 80 MG/8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Mitvertreiber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Imoxicate 40 mg/4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen Imoxicate 80 mg/8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen Imidacloprid/Moxidectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: WIRKSTOFF(E), HILFSSTOFF(E): Imidacloprid [mg] Moxidecti n [mg] Butylhydroxy- toluol (E321) [mg] Benzylalkohol (E1519) [mg] Volumen [ml] Imoxicate 40 mg/4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen 40 4 0,4 329 0,4 Imoxicate 80 mg/8 mg 80 8 0,8 658 0,8 Lösung zum Auftropfen für große Katzen Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotenzials: Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_), Zur Behandlung der Kopfräude (_Notoedres cati_), Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm _Eucoleus aerophilus_ (syn. _Capillaria aerophila_) (adulte Stadien), Zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von _Aelurostrongylus abstrusus)_, Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm _Aelurostrongylus abstrusus _ (adulte Stadien), Zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm _Thelazia callip Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Imoxicate 40 mg/4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 0,4 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 40 mg Moxidectin 4 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Butylhydroxytoluol (E 321) 0,4 mg Benzylalkohol (E 1519) 329 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Kleine Katze (≤ 4 kg) und Frettchen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials: Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_), Zur Behandlung der Kopfräude (_Notoedres cati_), Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm _Eucoleus aerophilus_ (syn. _Capillaria _ _aerophila_) (adulte Stadien), Zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von _Aelurostrongylus abstrusus)_, Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm _Aelurostrongylus abstrusus _(adulte Stadien), Zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm _Thelazia callipaeda _(adulte Stadien), Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3 und L4-Larven von _Dirofilaria immitis_), Zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden (L4-Larven, unreife adulte und 3 adulte Stadien von _Toxocara cati, _und _Ancylostoma tubaeforme)._ Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. 2 Für Frettchen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials: Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), Zur Vorbeugung Lesen Sie das vollständige Dokument