Imoxicate 80 mg/8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Imidacloprid; Moxidectin

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QP54AB52

INN (Internationale Bezeichnung):

Imidacloprid, Moxidectin

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Imidacloprid (29184) 80 Milligramm; Moxidectin (27421) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftropfen

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-12-30

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
IMOXICATE 40 MG/4 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE KATZEN UND
FRETTCHEN
IMOXICATE 80 MG/8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imoxicate 40 mg/4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und
Frettchen
Imoxicate 80 mg/8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Imidacloprid/Moxidectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E), HILFSSTOFF(E):
Imidaclopri
d
[mg]
Moxidecti
n
[mg]
Butylhydroxy-
toluol (E321)
[mg]
Benzylalkohol
(E1519)
[mg]
Volumen
[ml]
Imoxicate
40 mg/4 mg
Lösung zum
Auftropfen für
kleine Katzen
und Frettchen
40
4
0,4
329
0,4
Imoxicate
80
8
0,8
658
0,8
80 mg/8 mg
Lösung zum
Auftropfen für
große Katzen
Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei
Vorliegen eines
entsprechenden Gefährdungspotenzials:
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_),
Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_),
Zur Behandlung der Kopfräude (_Notoedres cati_),
Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm _Eucoleus
aerophilus_ (syn.
_Capillaria aerophila_) (adulte Stadien),
Zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Aelurostrongylus abstrusus)_,
Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm _Aelurostrongylus
abstrusus _
(adulte Stadien),
Zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm _Thelazia calli

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imoxicate 80 mg/8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 0,8 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Imidacloprid
80 mg
Moxidectin
8 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,8 mg
Benzylalkohol (E 1519)
658 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, leicht gelbe bis gelbe oder bräunlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Große Katze (> 4-8 kg).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei
Vorliegen eines entsprechenden
Gefährdungspotentials:
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_),
Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_),
Zur Behandlung der Kopfräude (_Notoedres cati_),
Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm _Eucoleus
aerophilus_ (syn. _Capillaria _
_aerophila_) (adulte Stadien),
Zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Aelurostrongylus abstrusus)_,
Zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm _Aelurostrongylus
abstrusus _(adulte Stadien),
Zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm _Thelazia callipaeda
_(adulte Stadien),
Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3 und L4-Larven von
_Dirofilaria immitis_),
Zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden
(L4-Larven, unreife adulte und
3
adulte
Stadien von _Toxocara cati, _und _Ancylostoma tubaeforme)._
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei
allergischer Flohdermatitis (FAD)
verwendet werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 9 Wochen sind.
Nicht anwenden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe oder einen der
Hilfsstoffe vorliegt.
Das Tierarzneimittel für große Katzen (0,8