Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5513 INDAPAMID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C03BA11
5513 INDAPAMID
1,5MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
INDAPAMID
Kód SÚKL: 0120325 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120323 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120329 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120326 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120328 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120324 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120327 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-02-27
1 Sp. zn. sukls269562/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE INDAPAMID STADA 1,5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM indapamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Indapamid Stada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Indapamid Stada užívat 3. Jak se Indapamid Stada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Indapamid Stada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE INDAPAMID STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Indapamid Stada ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním obsahuje léčivou látku indapamid. Indapamid je diuretikum – močopudný lék. Diuretika zvyšují množství vylučované moči. Nicméně, indapamid se od ostatních diuretik liší, protože způsobuje pouze mírné zvýšení množství produkované moči. Tento léčivý přípravek je určen ke snížení vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDAPAMID STADA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE INDAPAMID STADA • jestliže jste alergický(á) na indapamid nebo jiný sulfonamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin. • jestliže trp Lesen Sie das vollständige Dokument
1/8 Sp. zn. sukls304008/2021 a k sp. zn. sukls279897/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Indapamid Stada 1,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje indapamidum 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 144,22 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICK É INDIKACE Indapamid Stada je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B PODÁNÍ Dávkování Jedna tableta za 24 hodin, užitá přednostně ráno. Při podání vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní účinek indapamidu, ale zvyšuje se saluretický účinek. _ _ _Zvláštní skupiny pacientů_ _ _ _Starší pacienti (viz bod 4.4)_ _ _ U starších pacientů musí být hladiny kreatininu v plazmě upraveny podle věku, tělesné hmotnosti a pohlaví. Starší pacienti mohou být léčeni přípravkem Indapamid Stada, pokud je funkce ledvin normální nebo jen minimálně narušená. _Porucha funkce ledvin (viz body 4.3 a 4.4) _ Léčba je kontraindikována v případě těžkého renálního selhání (clearence kreatininu pod 30 ml/min.). Thiazid a podobná diuretika jsou plně účinná pouze při normální nebo minimálně porušené funkci ledvin. _ _ _Porucha funkce jater (viz body 4.3 a 4.4) _ Léčba je kontraindikována u těžké poruchy funkce jater. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Indapamid Stada u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Tablety musí být užity s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody). Tablety se nesmí žvýkat. 2/8 4.3. KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léči Lesen Sie das vollständige Dokument