INDAPAMIDE Isomed LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

indapamide

Verfügbar ab:

TEVA SANTE

ATC-Code:

C03BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

indapamide

Dosierung:

1,5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > indapamide : 1,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

diurétique antihypertenseur

Produktbesonderheiten:

393 462-5 ou 34009 393 462 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 976-0 ou 34009 574 976 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 463-1 ou 34009 393 463 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 464-8 ou 34009 393 464 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 465-4 ou 34009 393 465 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 466-0 ou 34009 393 466 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 467-7 ou 34009 393 467 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2015;393 468-3 ou 34009 393 468 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 470-8 ou 34009 393 470 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 471-4 ou 34009 393 471 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/01/2015;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2009-05-22

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2016
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03BA11
La substance active contenue dans ces comprimés est l'indapamide.
Elle appartient à une classe de médicaments appelés
diurétiques. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine
produite par les reins.
INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg comprimé pelliculé à libération
prolongée est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle
sans cause connue (hypertension essentielle).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg
d'indapamide.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'indapamide mais augmentent en revanche son effet
salidiurétique.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé entier avec une quantité suffisante de
liquide (ex. un verre d'eau) et ne doit pas être croqué ni
mâché.
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min) le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu
altérée.
Sujets âgés (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces
patients pourront être traités avec INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée uniquement
lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Population pédiatrique
En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la
sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l'enfant et l'adolescent.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance a