Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
indii(111-In) dinatrii pentetas, Säure penteticum
b.e.imaging.ag
V09AX01
indii(111-In) dinatrii pentetas, acid penteticum
Injektionslösung
indii(111-In) dinatrii pentetas 37 MBq, Säure penteticum 100 µg, calcium chloridum dihydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Darstellung des Liquorraumes
1987-01-06
FACHINFORMATION Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG Indium DTPA (In-111) injection Mallinckrodt Zusammensetzung Monodosis zu 18.5 MBq Monodosis zu 37 MBq Wirkstoff Indium (In-111) chlorid 18.5 MBq 37 MBq Pentetsäure (DTPA) 0.05 mg 0.1 mg Hilfsstoffe Calciumchlorid-Dihydrat Natriumhydroxid Salzsäure 30% Natriumchlorid 18.7 µg 0.35 + qs mg 0.4 + qs µl 3.55 mg 37.4 µg 0.7 + qs mg 0.8 qs µl 7.1 mg Dinatriumphosphat-12-hydrat 2.5 mg 5.0 mg Wasser für Injektionszwecke ad 0.5 ml 1.0 ml Spezifikationen Aktivitätskonzentration 37 MBq/ml Radiochemische Reinheit ≥ 99 % 111In-DTPA 114mIn ≤ 0.05 % pH 7.0 - 7.6 Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, isotonische Lösung ohne sichtbare Partikel. 111In 37 MBq/ml Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Indium DTPA (In-111) injection Mallinckrodt eignet sich bei Nichtdurchführbarkeit einer Computertomographie oder einer Kernspintomographie für folgende Untersuchungen: Darstellung des Liquorraumes -Erkennung von Behinderungen des Liquorflusses, z.B. wegen entzündlicher Prozesse und Verklebungen, Hämorrhagien und Diskusshernien -Differenzierung verschiedener Formen des Hydrozephalus -Nachweis von Liquorfisteln (Rhinorrhöe, Otorrhöe) -Darstellung intrakranieller Zysten (Arachnoidalzysten, Porenzephalzysten) -Durchgängigkeitsbestimmung neurochirurgischer Liquorableitungen (Shunts) Dosierung / Anwendung Das Präparat wird injektionsfertig geliefert. Zur intrathekalen Verabreichung. Dosierung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis beträgt 10 - 40 MBq. Sie ist abhängig vom verwendeten Gerät und der für die Aufnahme eines oder mehrerer Szintigramme zu erwartenden Gesamtuntersuchungsdauer. Das jeweils erforderliche Injektionsvolumen ergibt sich aus der gewählten Dosis, der Aktivität zum Referenzzeitpunkt und den unter „Hinweise für die Handhabung“ angegebenen Zerfallsfaktoren. Da die Halbwertszeit von 111Indium nur 67.4 Stunden beträgt, ist eine Dosierung im oberen Bereich z.B. dann empfehlenswert, wenn eine S Lesen Sie das vollständige Dokument