Indometacin BC 100mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Indometacin (00595) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den Darm

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-11-30

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_INDOMETACIN BC 100 MG ZÄPFCHEN _
_Wirkstoff: Indometacin_
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Indometacin BC 100 mg Zäpfchen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Indometacin BC 100 mg Zäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Indometacin BC 100 mg Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Indometacin BC 100 mg Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INDOMETACIN BC 100 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Indometacin BC 100 mg Zäpfchen ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum,
NSAR).
Sie werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung
bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen
Gelenkentzündungen
(chronischen
Arthritiden),
insbesondere
bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus
Bechterew
(Spondylitis
ankylosans)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schw

Fachinformation

Seite 1 von 13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INDOMETACIN BC 100 MG ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 100 mg Indometacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Gelbstichige, torpedoförmige Zäpfchen mit konkaver Grundfläche
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
–
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
–
chronischen
Arthritiden,
insbesondere
bei
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
–
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
–
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
–
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
–
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene:
Indometacin wird in Abhängigkeit
von
der
Schwere
der
Erkrankung dosiert.
Der
empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 50 – 150 mg Indometacin pro
Tag.
Erwachsene erhalten 1-mal pro Tag 1 Zäpfchen Indometacin BC 100 mg
Zäpfchen
(entsprechend 100 mg Indometacin).
Die Tageshöchstdosis kann in besonderen Fällen kurzfristig auf 200
mg Indometacin
pro Tag (2-mal pro Tag 1 Zäpfchen) erhöht werden; diese Dosis sollte
jedoch nicht
überschritten werden.
Ältere Menschen:
Wegen
des
Nebenwirkungsprofils
(siehe
Abschnitt
4.4
und
4.8)
sollten
ältere
Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
Seite 2 von 13
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indometacin bei Kindern und
Jugendlichen zur
Behandlung
rheumatischer
Erkrankungen
ist
nicht
erwiesen.
Es
liegen
keine
ausreichenden Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Indometacin BC 100 mg Zäpfchen sollten möglichst nach dem Stuhlgang
tief in den
After eingeführt werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von Indometacin BC
100 mg
Zäpfchen ü