Indometacin Sandoz 100mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-05-2007

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Indometacin (00595) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-09-02

Gebrauchsinformation

                                pal-Indometacin-Sandoz-100-mg-Zäpfchen 
1/1 
April 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INDOMETACIN SANDOZ 100 MG ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Indometacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-    
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später   nochmals lesen.
-   Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-   Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht  
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese  
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-    
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt   oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Indometacin Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Indometacin Sandoz 100 mg
beachten?
3. Wie ist Indometacin Sandoz 100 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Indometacin Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST INDOMETACIN SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indometacin Sandoz 100 mg ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum)
 Indometacin Sandoz 100 mg wird angewendet zur
symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- 
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- 
Morb
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
INDOMETACIN SANDOZ 50 MG TABLETTEN
INDOMETACIN SANDOZ 100 MG ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Indometacin
_Indometacin Sandoz 50 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 50 Indometacin.
_Indometacin Sandoz 100 mg Zäpfchen_
Ein Zäpfchen enthält 100 mg Indometacin.
Sonstige Bestandteil
_Indometacin Sandoz 50 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat_
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_Indometacin Sandoz 50 mg Tabletten_
_Tabletten_
_Indometacin Sandoz 100 mg Zäpfchen_
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
Spcde-indometacin-sandoz-50mg-100mg
 1 / 18
Oktober 2003/April 2007
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis 
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen 
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Indometacin Sandoz 50 mg Tabletten_
Erwachsene:
-----------
Indometacin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung 
dosiert. Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 50 -150 mg 
Indometacin pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben.
Erwachsene erhalten 1 - 3mal täglich 1 Tablette Indometacin Sandoz 50 
mg (entsprechend 50 – 150 mg Indometacin).
Die Tageshöchstdosis kann in besonderen Fällen kurzfristig auf 200 mg 
Indometacin pro Tag erhöht werden; diese Dosis sollte jedoch nicht 
überschritten werden.
_Indometacin Sandoz 100 mg Zä
                                
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