Insulin NovoNordisk NovoRapid FlexTouch Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

insulinum aspartum

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-Code:

A10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

insulinum aspartum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

insulinum aspartum 100 U.I., glycerolum, zincum ut zinci chloridum, natrii phosphates, natrii chloridum, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Diabetes mellitus

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-12-08

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte Ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
NovoRapid® FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist NovoRapid FlexTouch und wann wird es angewendet?
NovoRapid FlexTouch ist ein schnell wirkendes Insulin-Analogon.
NovoRapid wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt.
Diabetes mellitus ist eine
Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. NovoRapid beginnt 10 bis 20 Minuten nach Verabreichung,
Ihren Blutzucker zu senken.
Das Wirkungsmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht,
die Wirkung hält ca. 3–5
Stunden an. Wegen seiner kurzen Wirkung wird NovoRapid in der Regel
mit einem lang wirkenden
Insulinpräparat kombiniert.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder
Diabetesberatungsteams bezüglich
Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung,
Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher
Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels
sicherzustellen.
Wann darf NovoRapid FlexTouch nicht angewendet werden?
Verwenden Sie NovoRapid nicht:
·Wenn Sie allergisch sind (überempfindlich) auf Insulin Aspart oder
auf einen der anderen Bestandteile
von NovoRapid (siehe unter «Was ist in NovoRapid FlexTouch
enthalten?»).
·Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung)
vermuten (siehe unter «Welche
Nebenwirkungen kann NovoRapid FlexTouch haben?»).
Wann ist bei der Anwendung von NovoRapid FlexTouch Vorsicht geboten?
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Beim

Fachinformation

FACHINFORMATION
NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes
kurzwirksames
Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae.
Hilfsstoffe: Conserv.: Phenol 1,5 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml.
Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zink (als Chlorid), Natriumchlorid,
Natriumphosphat, Wasser für
Injektionszwecke 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile, klare, farblose, wässrige, neutrale Injektionslösung 100
E/ml.
Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem,
wasserfreiem Insulin Aspart.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
NovoRapid ist ein schnell wirkendes Insulinanalogon.
Dosierung
Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird vom Arzt bzw. von
der Ärztin gemäss dem
Bedarf des Patienten bestimmt. NovoRapid sollte normalerweise mit
einem intermediär wirkenden
oder lang wirkenden Insulin, das mindestens einmal täglich
verabreicht wird, kombiniert werden.
NovoRapid kann auch zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion
(CSII) in Pumpensystemen
angewendet werden.
Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der
Insulindosierung werden
empfohlen, um eine optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen.
Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
liegt in der Regel zwischen
0,5 und 1,0 E/kg/Tag. Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können
50–70% des
Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär
wirkenden oder lang wirkenden
Insulin gedeckt werden.
Wenn NovoRapid zur Pumpentherapie eingesetzt wird, deckt es den Bolus-
und den Basis-Insulin-
Bedarf ab.
Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der
Ernährungsgewohnheiten oder
Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Umstellung von anderen Insulinprodukten auf NovoRapid
NovoRapid hat im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin einen
rascheren W