Ipratropium/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O; Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

Cipla Europe NV (8154263)

ATC-Code:

R03AL02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O, salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 525 Mikrogramm; Salbutamolsulfat (09051) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-09-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
IPRATROPIUM/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG LÖSUNG FÜR EINEN
VERNEBLER
Ipratropiumbromid und Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ipratropium/Salbutamol Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ipratropium/Salbutamol Cipla
beachten?
3.
Wie ist Ipratropium/Salbutamol Cipla anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ipratropium/Salbutamol Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IPRATROPIUM/SALBUTAMOL CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzneimittel heißt Ipratropium/Salbutamol Cipla. Die Wirkstoffe
sind Ipratropiumbromid und
Salbutamolsulfat. Ipratropiumbromid und Salbutamol gehören beide zu
den so genannten
Bronchodilatatoren, einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihre Bronchien
erweitern und dadurch Ihre
Atmung erleichtern. Dies wird dadurch erreicht, dass die glatte
Muskulatur, die die Atemwege umgibt,
daran gehindert wird, sich zusammenzuziehen, wodurch die Bronchien
weit bleiben können.
Ipratropiumbromid blockiert die Nervensignale, die auf die
Atemwegsmuskeln gerichtet sind.
Salbutamol stimuliert die Beta-2-Rezeptoren in den Muskeln.
Ipratropium/Salbutamol Cipla wird angewendet zur B

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ipratropium/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg Lösung für einen
Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2,5 ml Lösung enthält: 0,5 mg Ipratropiumbromid
(als 525 µg Ipratropiumbromid
1 H
2
O) und 2,5 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede 2,5-ml-Einzeldosis-Ampulle enthält 8,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Die Ampullen bestehen aus Polyethylen und enthalten eine farblose
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ipratropium/Salbutamol Cipla wird angewendet zur Behandlung von
Bronchospasmen bei Patienten
im Alter über 12 Jahren, die an chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD) leiden und eine
symptomatische Behandlung mit Ipratropiumbromid und Salbutamol
benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht eingeleitet und
verabreicht werden, z. B. im
Krankenhaus. Eine Behandlung zu Hause kann in Ausnahmefällen nach
Konsultation eines erfahrenen
Arztes empfohlen werden (schwerwiegende Symptome oder erfahrene
Patienten, die höhere Dosen
benötigen), wenn ein niedrig dosierter, rasch wirkender Beta-Agonist
als Bronchodilatator nur eine
unzureichende Linderung erbracht hat.
Die Behandlung mit der Ipratropium/Salbutamol Cipla Verneblerlösung
sollte stets mit der
empfohlenen Dosis (1 Einheitsdosis-Ampulle) beginnen. In sehr schweren
Fällen werden
möglicherweise zwei Einheitsdosis-Ampullen zur Symptomlinderung
benötigt. Der Patient ist
anzuweisen, im Falle einer akuten, sich rasch verschlimmernden Dyspnoe
sofort einen Arzt zu
konsultieren. Darüber hinaus muss der Patient darauf hingewiesen
werden, ärztlichen Rat einzuholen,
wenn das Ansprechen erkennbar vermindert ist. Die Anwendung muss
beendet werden, wenn eine
ausreichende Linderung der Symptome erzielt worden ist.
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