Ivor 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BEMIPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

ROVI Pharma Industrial Services

ATC-Code:

B01AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

BEMIPARIN SODIUM

Einheiten im Paket:

2 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,10 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,30 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,100 Fertigsp

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bemiparin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-09-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVOR 2500 IE ANTI-XA/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
Wirkstoff: Bemiparin Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
1.
Was ist Ivor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivor beachten?
3.
Wie ist Ivor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ivor ist Bemiparin Natrium und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antikoagulantien genannt werden. Mit Hilfe dieser Arzneimittel kann
die Gerinnung des Blutes in den
Blutgefäßen verhindert werden.
Ivor wird zur Vorbeugung gefährlicher Blutgerinnsel angewendet, die
sich zum Beispiel in den
Beinvenen oder in der Lunge bilden können, wenn Sie sich einer
allgemeinen chirurgischen Operation
unterziehen müssen; es wird außerdem dazu verwendet, die Gerinnung
des Bluts im Schlauchsystem
des Dialysegeräts zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IVOR BEACHTEN?
IVOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bemiparin Natrium, Heparin oder einen
ähnlichen
-
Wirkstoff (wie Enoxaparin, Dalteparin, Nadroparin) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivor 2500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bemiparin Natrium: 2500 IE (Anti-Faktor Xa*) pro 0,2 ml Fertigspritze
(äquivalent zu 12.500 IE
(Anti-Faktor Xa*) pro Milliliter Injektionslösung).
Die Potenz ist in Internationalen Anti-Faktor Xa-Aktivitäts-Einheiten
(IE) des
1. Internationalen Referenzstandards für Niedermolekulare Heparine
beschrieben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritzen.
(Farblose oder leicht gelbliche, klare Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung
von
Thromboembolien
bei
Patienten,
die
sich
allgemeinen
chirurgischen
Eingriffen unterziehen.
Vorbeugung von Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WARNHINWEIS:
Die
verschiedenen
niedermolekularen
Heparine
sind
nicht
notwendigerweise äquivalent. Daher ist es bei diesen Arzneimitteln
unbedingt erforderlich, die
Dosierungsvorschriften zu befolgen und die spezielle Anwendungsmethode
zu verwenden.
Dosierung
_Erwachsene_
_Allgemeinchirurgie mit mäßigem Risiko von venösen
Thromboembolien:_
Am Tag des operativen Eingriffs sind 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach
der Operation 2500
IE Anti-Xa subkutan (sc) zu verabreichen. An den darauf folgenden
Tagen sind 2500 IE Anti-
Xa sc alle 24 Stunden zu verabreichen.
Die prophylaktische Behandlung muss gemäß der Einschätzung des
behandelnden Arztes
während des Risikozeitraums oder solange durchgeführt werden, bis
der Patient seine volle
Mobilität
wiedererlangt
hat.
Im
Allgemeinen
wird
es
als
notwendig
angesehen,
die
vorbeugende Behandlung nach der Operation mindestens 7 bis 10 Tage
lang fortzuführen, bis
das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist.
_Vorbeugung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse:_
Bei Patienten, die sich wi