Ivor 3500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BEMIPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

ROVI Pharma Industrial Services

ATC-Code:

B01AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

BEMIPARIN SODIUM

Einheiten im Paket:

2 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,10 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,30 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,100 Fertigsp

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bemiparin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-09-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVOR 3500 IE ANTI-XA/0,2 ML-INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
Wirkstoff: Bemiparin Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivor beachten?
3.
Wie ist Ivor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ivor ist Bemiparin Natrium und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antikoagulantien genannt werden. Mit Hilfe dieser Arzneimittel kann
die Gerinnung des Blutes in den
Blutgefäßen verhindert werden.
Ivor wird zur Vorbeugung gefährlicher Blutgerinnsel angewendet, die
sich zum Beispiel in den
Beinvenen oder in der Lunge bilden können, wenn Sie sich einer
orthopädischen Operation (Hüfte,
Knie oder andere Operationen an Knochen) unterziehen müssen; es wird
außerdem dazu verwendet,
die Gerinnung des Bluts im Schlauchsystem des Dialysegeräts zu
verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IVOR BEACHTEN?
IVOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bemiparin Natrium, Heparin oder einen
ähnlichen Wirkstoff (wie
Enoxaparin, Dalteparin, Nadroparin) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestand

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivor 3500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bemiparin Natrium: 3500 IE (Anti-Faktor Xa*) pro 0,2 ml. Fertigspritze
(äquivalent zu 17.500
IE (Anti-Faktor Xa*) pro Milliliter Injektionslösung).
Die
Potenz
ist
in
Internationalen
Anti-Faktor
Xa-Aktivitäts-Einheiten
(IE)
des
1. Internationalen Referenzstandards für Niedermolekulare Heparine
beschrieben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritzen.
(Farblose oder leicht gelbliche, klare Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung von Thromboembolien bei Patienten, die sich orthopädischen
chirurgischen
Eingriffen unterziehen.
Vorbeugung von Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WARNHINWEIS:
Die
verschiedenen
niedermolekularen
Heparine
sind
nicht
notwendigerweise äquivalent. Daher ist es bei diesen Arzneimitteln
unbedingt erforderlich, die
Dosierungsvorschriften zu befolgen und die spezielle Anwendungsmethode
zu verwenden.
Dosierung
_Erwachsene_
_Orthopädische Chirurgie mit hohem Risiko von venösen
Thromboembolien:_
Am Tag des operativen Eingriffs sind 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach
der Operation 3500
IE Anti-Xa subkutan zu verabreichen. An den darauf folgenden Tagen
sind 3500 IE Anti-Xa sc
alle 24 Stunden zu verabreichen.
Die prophylaktische Behandlung muss gemäß der Einschätzung des
behandelnden Arztes
während des Risikozeitraums oder solange durchgeführt werden, bis
der Patient seine
Mobilität
wiedererlangt
hat.
Im
Allgemeinen
wird
es
als
notwendig
angesehen,
die
vorbeugende Behandlung nach der Operation mindestens 7 bis 10 Tage
lang fortzuführen, bis
das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist.
_Vorbeugung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse:_
Bei Patienten, die sich wiederh