Ivor 3500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BEMIPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

B01AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

BEMIPARIN SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-01-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
IVOR
®
3500 IE
ANTI-XA/0,2 ML - INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
Wirkstoff: Bemiparin Natrium
1000132645-001-04
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Ivor hat keinen
Einfluss
auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
3. WIE IST IVOR ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem
Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
ZUR VORBEUGUNG VON BLUTGERINNSELN IN DEN VENEN BEI ORTHOPÄDISCHEN
OPERATIONEN:
- Ivor 3500 IE wird im Allgemeinen von einem Arzt als subkutane
Injektion verabreicht (das heißt,
es wird unter die Haut injiziert, meist in eine Hautfalte am Bauch
oder Oberschenkel). Sie werden
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ivor und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivor beachten?
3. Wie ist Ivor anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ivor aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ivor ist Bemiparin Natrium und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antikoagulantien genannt werden. Mit Hilfe dieser Arzneimittel kann
die Gerinnung des Blutes in

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Ivor 3500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivor 3500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bemiparin Natrium: 3500 IE (Anti-Faktor Xa*) pro 0,2 ml. Fertigspritze
(äquivalent zu 17.500 IE (Anti-Faktor
Xa*) pro Milliliter Injektionslösung).
Die
Potenz
ist
in
Internationalen
Anti-Faktor
Xa-Aktivitäts-Einheiten
(IE)
des
1.
Internationalen
Referenzstandards für Niedermolekulare Heparine beschrieben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritzen.
(Farblose oder leicht gelbliche, klare Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung
von
Thromboembolien
bei
Patienten,
die
sich
orthopädischen
chirurgischen
Eingriffen
unterziehen.
Vorbeugung von Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WARNHINWEIS: Die verschiedenen niedermolekularen Heparine sind nicht
notwendigerweise äquivalent.
Daher ist es bei diesen Arzneimitteln unbedingt erforderlich, die
Dosierungsvorschriften zu befolgen und die
spezielle Anwendungsmethode zu verwenden.
Dosierung
_Erwachsene_
_Orthopädische Chirurgie mit hohem Risiko von venösen
Thromboembolien:_
Am Tag des operativen Eingriffs sind 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach
der Operation 3500 IE Anti-Xa
subkutan zu verabreichen. An den darauf folgenden Tagen sind 3500 IE
Anti-Xa sc alle 24 Stunden zu
verabreichen.
Die prophylaktische Behandlung muss gemäß der Einschätzung des
behandelnden Arztes während des
Risikozeitraums oder solange durchgeführt werden, bis der Patient
seine Mobilität wiedererlangt hat. Im
Allgemeinen wird es als notwendig angesehen, die vorbeugende
Behandlung nach der Operation mindestens
7 bis 10 Tage lang fortzuführen, bis das Risiko einer Thromboembolie
gesunken ist.
_Vorbeugung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf währen