Ivorat 25.000 IE Anti-Xa/ml - Injektionslösung in Fertigspritzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BEMIPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Gineladius S.L.

ATC-Code:

B01AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

BEMIPARIN SODIUM

Einheiten im Paket:

2 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,100 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bemiparin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-06-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVORAT 25.000 IE ANTI-XA/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
Wirkstoff: Bemiparin Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
1.
Was ist Ivorat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivorat beachten?
3.
Wie ist Ivorat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivorat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVORAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ivorat ist Bemiparin Natrium und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antikoagulantien genannt werden. Mit Hilfe dieser Arzneimittel kann
die Gerinnung des Blutes in den
Blutgefäßen verhindert werden.
Ivorat wird zur Behandlung gefährlicher Blutgerinnsel angewendet, die
sich zum Beispiel in den
Beinvenen oder in der Lunge (tiefe Venenthrombosen) gebildet haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IVOR BEACHTEN?
IVORAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bemiparin Natrium, Heparin oder einen
ähnlichen Wirkstoff (wie
Enoxaparin, Dalteparin, Nadroparin) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine allergische Reaktion nach Verabreichung eines
Arzneimittels hatten, das Heparin
enthielt.
-
wenn Sie allergisch gegen Substanzen sind,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivorat 25.000 IE Anti-Xa/ml Injektionslösung in Fertigspritzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bemiparin Natrium: 25.000 IE (Anti-Faktor Xa*) pro Milliliter
Injektionslösung.
Entsprechend:
5.000 IE (Anti-Faktor Xa) pro 0,2 ml Fertigspritze
7.500 IE (Anti-Faktor Xa) pro 0,3 ml Fertigspritze
10.000 IE (Anti-Faktor Xa) pro 0,4 ml Fertigspritze
* Die Potenz ist in Internationalen Anti-Faktor
Xa-Aktivitätseinheiten (IE) des 1. Internationalen
Referenzstandards für Niedermolekulare Heparine beschrieben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritzen.
(Farblose oder leicht gelbliche, klare Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie manifester tiefer Venenthrombosen während der Akutphase.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WARNHINWEIS: Die jeweiligen niedermolekularen Heparine unterscheiden
sich voneinander
und sind nicht notwendigerweise äquivalent. Daher ist es bei diesen
Arzneimitteln unbedingt
erforderlich,
die
Dosierungsvorschriften
und
die
jeweils
angegebene
spezielle
Anwendungsmethode zu befolgen.
Dosierung
_Erwachsene_
_Behandlung tiefer Venenthrombosen_
Ivorat 25.000 IE ist einmal täglich subkutan in einer Dosierung von
115 IE Anti-Xa pro kg
Körpergewicht zu verabreichen. Die empfohlene Behandlungsdauer
beträgt 7 ± 2 Tage. Die
Tagesdosis entspricht im Allgemeinen – je nach Körpergewicht –
den folgenden Dosen bzw.
Inhaltsmengen in den Fertigspritzen: < 50 kg: 0,2 ml (5.000 IE
Anti-Xa); 50-70 kg: 0,3 ml (7.500
IE Anti-Xa); > 70 kg: 0,4 ml (10.000 IE Anti-Xa). Bei Patienten mit
mehr als 100 kg
Körpergewicht sollte die Dosierung auf Basis von 115 IE
Anti-Xa/kg/Tag bei der vorliegenden
Konzentration von 25.000 IE/ml errechnet werden.
Wenn keine Kontraindikation vorliegt, sollte 3 bis 5 Tage nach Beginn
der Behandlung mit
Ivorat 25.000 IE mit der Umstellung auf ein orales Antik