Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT

Verfügbar ab:

ALK-Abello A/S

ATC-Code:

C01CA24

INN (Internationale Bezeichnung):

EPINEPHRINE HYDROGENTARTRATE

Einheiten im Paket:

1 Fertigpen (1,4 ml Einmalpen), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Epinephrin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-11-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
JEXT® 300 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
Wirkstoff: Adrenalin (Epinephrin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jext 300 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jext 300 Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Jext 300 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jext 300 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JEXT 300 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jext 300 Mikrogramm enthält eine sterile Adrenalinlösung in einem
automatischen Injektionsgerät
(Autoinjektor) zur notfallmäßigen Injektion einer Einzeldosis
Adrenalin in die Außenseite des
Oberschenkels (intramuskuläre Injektion).
Jext 300 Mikrogramm wird zur Notfallbehandlung einer plötzlichen,
lebensbedrohenden allergischen
Reaktion (anaphylaktischer Schock) eingesetzt, die durch
Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel,
Arzneimittel oder körperliche Belastung ausgelöst wurde.
Symptome, die auf den Beginn eines anaphylaktischen Schocks hinweisen,
treten wenige Minuten
nach Kontakt mit dem Allergen auf und sind unter anderem: Juckreiz der
Haut, erhabener Ausschlag
(wie ein Nesselausschlag), Gesichtsrötung, Anschwellen der Lippen,
des Rachens, der Zunge, der
Hände od

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jext
®
150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Jext
®
300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jext 150 Mikrogramm: Ein Fertigpen gibt eine Dosis von 0,15 ml
Injektionslösung mit
150 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin) (als Tartrat) ab.
Jext 300 Mikrogramm: Ein Fertigpen gibt eine Dosis von 0,30 ml
Injektionslösung mit
300 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin) (als Tartrat) ab.
1 ml Lösung enthält 1 mg Adrenalin (als Tartrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (Jext 150 Mikrogramm):
Natriummetabisulfit (E223)
0,086 mg/Dosis.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (Jext 300 Mikrogramm):
Natriummetabisulfit (E223)
0,171 mg/Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Fertigpen.
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Jext wird angewendet zur Notfallbehandlung von schweren akuten
allergischen Reaktionen
(Anaphylaxie), verursacht durch Insektenstiche oder -bisse,
Nahrungsmittel, Arzneimittel und
andere Allergene sowie bei idiopathischer oder anstrengungsinduzierter
Anaphylaxie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Kinder und Jugendliche_
Patienten zwischen 15 kg und 30 kg Körpergewicht:
Die übliche Dosierung beträgt 150 Mikrogramm.
Bei Kindern, die weniger als 15 kg wiegen, kann eine Dosierung unter
150 Mikrogramm nicht
mit ausreichender Genauigkeit verabreicht werden. Daher wird die
Anwendung nur
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empfohlen, wenn es sich um eine lebensbedrohliche Situation handelt
und die Anwendung
unter medizinischer Aufsicht erfolgt. Kinder und Jugendliche mit einem
Gewicht über 30 kg
sollten Jext 300 Mikrogramm verschrieben bekommen.
Anwendung bei Erwachsenen über 30 kg:
Die übliche Dosierung beträgt 300 Mikrogramm.
Bei größeren Erwachsenen ist möglicherweise mehr als eine Injektion
erforderlich, um die
Ana