Kapruvia 50 µg/ml Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

difelikefalinum

Verfügbar ab:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

ATC-Code:

V03AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

difelikefalinum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

difelikefalinum 50 µg ut difelikefalini acetas, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung von Pruritus in Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-08-16

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Inhaltsverzeichnis
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KAPRUVIA
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
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Stand der Information
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
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von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
KAPRUVIA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Difelikefalin (als Difelikefalin-Acetat).
Hilfsstoffe
Essigsäure (zur pH-Einstellung), Natriumacetat-Trihydrat (zur
pH-Einstellung), Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke. Enthält insgesamt ca. 3.3 mg Natrium pro ml.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zur intravenösen Verabreichung.
Eine Durchstechflasche mit 1 ml enthält 50 Mikrogramm Difelikefalin
(als Difelikefalin-Acetat).
Klare, farblose, partikelfreie Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kapruvia ist zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pruritus
im Zusammenhang mit chronischen
Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosis von Difelikefalin beträgt 0,5 Mikrogramm/kg
Trockenkörpergewicht (d. h. das
Zielgewicht nach der Dialyse) und ist dreimal pro Woche durch
intravenöse Bolusinjektion zu v