Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketaminhydrochlorid
hameln pharma gmbh (8084054)
N01AX03
ketamine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ketaminhydrochlorid (06100) 57,677 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
verlängert
1996-04-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KETAMIN-HAMELN 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Ketamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ketamin-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketamin-hameln beachten? 3. Wie ist Ketamin-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketamin-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketamin-hameln wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen. Ketamin-hameln ist ein Mittel zur Narkosedurchführung und wird angewendet: - zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) ggf. in Kombi- nation mit Schlafmitteln (Hypnotika), - zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung), - zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin, - zur Behandlung von häufigen und dauerhaften Anfällen von Atemnot (therapieresistenter Status asthmaticus), -zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation). _Hinweis: _ In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur Ketamin-hameln allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Schlafmitteln empfohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETAMIN-HAMELN BEACHTEN? KETAMIN-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ketaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KETAMIN-HAMELN 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 57,7 mg Ketaminhydrochlorid, entsprechend 50,0 mg Ketamin. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 500 mg Ketamin. 1 Durchstechflasche mit 20 ml enthält 1000 mg Ketamin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ketamin-hameln 50 mg/ml Injektionslösung wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen. Mittel zur Narkosedurchführung - zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) ggf. in Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika), - zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung), - zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin, - zur Behandlung von häufigen und dauerhaften Anfällen von Atemnot (therapieresistenter Status asthmaticus), - zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation). _Hinweis:_ In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur Ketamin-hameln allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Schlafmitteln empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden i.v. 1,0 _bis_ 2,0 mg Ketamin pro kg KG, i.m. 4 bis 8 mg Ketamin pro kg KG verabreicht; zur Aufrechterhaltung wird die halbe Initialdosis bei Bedarf nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10 bis 15 Minuten. Alternativ kann Ketamin-hameln _ _ als Dauerinfusion in einer Dosierung von 1 bis 6 mg Ketamin pro kg KG und Stunde verabreicht werden. Bei Mehrfachverletzung (Polytrauma) und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand ist eine Dosisreduktion erforderlich. Zur Ergänzung (Supplementierung) einer Regionalanästhesie werden nach Bedarf 0,25 bis 0,5 mg Ketamin pro kg KG gegeben. Für die Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Inten Lesen Sie das vollständige Dokument