Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

N01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

ketamine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ketaminhydrochlorid (06100) 577 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-10-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETAMIN PANPHARMA 500 MG/10 ML O.K. INJEKTIONSLÖSUNG
KETAMIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KETAMIN PANPHARMA 500 mg/10
ml O.K. beachten?
3. Wie ist Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KETAMIN PANPHARMA 500 MG/10 ML O.K. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K ist ein Anästhetikum.
KETAMIN PANPHARMA 500 MG/10 ML O.K. WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose),
ggf. in Kombination mit
Hypnotika (Schlafmitteln).
-
Supplementierung (Ergänzung) bei Regionalanästhesien (örtlicher
Betäubung).
-
Anästhesie und Analgesie (Schmerzbekämpfung) in der Notfallmedizin.
-
Behandlung des therapieresistenten Status asthmaticus.
-
Analgesie (Schmerzbekämpfung) bei intubierten (künstlich beatmeten)
Patienten.
Hinweis:
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Ketamin meist
nur allein verwendet; bei den
anderen Indikationen wird die Kombination

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
KETAMIN PANPHARMA 50 mg/5 ml O.K. Injektionslösung
KETAMIN PANPHARMA 100 mg/2 ml O.K. Injektionslösung
KETAMIN PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. Injektionslösung
KETAMIN PANPHARMA 500 mg/10 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ketamin PANPHARMA 50 mg/5 ml O.K. Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Ketamin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält ca. 31,0 mg
Natriumchlorid (entsprechend Natrium
12,2 mg).
_Ketamin PANPHARMA 100 mg/2 ml O.K. Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Ketamin (als
Hydrochlorid).
_Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml O.K. Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 500 mg Ketamin (als
Hydrochlorid).
_Ketamin PANPHARMA 500 mg/10 ml Injektionslösung _
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 500 mg
Ketamin (als Hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie ggf. in
Kombination mit Hypnotika.
–
Supplementierung bei Regionalanästhesien.
–
Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin.
–
Behandlung des therapieresistenten Status asthmaticus.
–
Analgesie bei intubierten Patienten.
Hinweis:
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Ketamin meist
nur allein verwendet; bei den
anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden i.v. 1-2 mg
Ketamin/kg KG bzw. i.m. 4-8 mg
Ketamin/kg KG appliziert; zur Aufrechterhaltung der Narkose wird die
halbe Initialdosis bei Bedarf
nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10-15 min.
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Alternativ kann Ketamin als Dauerinfusion in einer Dosierung von 1-6
mg Ketamin/kg KG und
Stu