Ketanov 10 mg mutē disperģējamās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Ketorolaka trometamols

Verfügbar ab:

Ranbaxy UK Ltd., United Kingdom

ATC-Code:

M01AB15

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketorolac trometamol

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Mutē disperģējamās tabletes

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Basics GmbH, Germany; Ranbaxy Ireland Ltd, Ireland; Terapia S.A., Romania

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
KETANOV 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_Ketorolacum trometamolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas
3. Kā lietot Ketanov
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ketanov
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR KETANOV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketanov ir zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) grupai.
Ketanov ir paredzēts vidēji stipru sāpju samazināšanai
pēcoperācijas periodā. Maksimālais zāļu
lietošanas ilgums ir 7 dienas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETANOV LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETANOV ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ketorolaku vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kā arī
citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);

ja Jums ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas (astma, rinīts,
angioedēma [pēkšņs
lūpu, sejas un kakla vai citu ķermeņa
daļu
pietūkums], nātrene
vai smagas
anafilaktiskas reakcijas) uz citām zālēm, ko lieto sāpju un
iekaisuma ārstēšanai (piem.,
ibuprofēnu, acetilsalicilskābes atvasinājumiem);

ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

ja Jums ir smaga aknu mazspēja;

ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi
(kreatinīna līmenis serumā >
442 μmol/l);

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ketanov 10 mg mutē disperģējamās tabletes
2 .
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 10 mg ketorolaka trometamola (_ketorolacum
trometamolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms (E951).
Pilnu pal
ī
gvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamās tabletes.
Zilas krāsas, izraibinātas, apaļas, plakanas ar noslīpinātu
šķautni, neapvalkotas tabletes ar iespiestu
atzīmi "K17" vienā pusē un līdzenu otru pusi.
4.
KLIĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ketanov tabletes ir indicētas īslaicīgai vidēji stipru
pēcoperācijas sāpju kupēšanai. Ārstēšana jāuzsāk
slimnīcā. Maksimālais zā
ļ
u lietošanas ilgums ir 7 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva ir 10 mg ik pēc 4 – 6 stundām. Nav ieteicams
pārsniegt 40 mg devu dienā.
Opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus (piem., morfīnu, petidīnu)
var lietot vienlaicīgi, un tas var būt
nepieciešams optimālai pretsāpju efekta nodrošināšanai agrīnā
pēcoperācijas periodā, kad sāpes ir
ļoti spēcīgas. Ketorolaks netraucē opioīdu iedarbību un
nepastiprina opioīdu izraisītu elpošanas
nomākumu vai sedāciju.
Pacientiem, kas saņem Ketanov parenterāli, un terapija
tiek mainīta uz
Ketanov iekšķīgi
lietojamajām tabletēm, terapijas maiņas laikā kopējā dienas deva
nedrīkst pārsniegt 90mg (60mg
gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem un pacientiem ar ķermeņa
masu līdz 50 kg), bet iekšķīgi lietotās zāļu formas deva tajā
nedrīkst pārsniegt 40 mg dienā.
Pacientiem pēc iespējas ātrāk jāuzsāk iekšķīgi lietojamo
zāļu formu lietošana.
_GADOS VECĀKI CILVĒKI_
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016
Gados veciem cilvēkiem ir palielināts smagu blakusparādību
komplikāciju risks. Ja NPL terapija ir
nepieciešama, jālieto mazākā efektīvā deva un iespējami īsāku
laiku (skatīt 4.4. apakšp