Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Deksketoprofen
Menarini International O.L.S.A.
M01AE17
Deksketoprofen
peroralna raztopina
Deksketoprofen 25 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
škatla z 20 vrečicami z 10 ml raztopine
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
deksketoprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-15
NAVODILO ZA UPORABO KETESSE 25 MG PERORALNA RAZTOPINA V VREČICI_ _ deksketoprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse 3. Kako jemati zdravilo Ketesse 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketesse 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketesse je zdravilo proti bolečinam in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (NSAID). Uporablja se za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih akutnih bolečin kot so bolečine mišic ali sklepov, boleče menstruacije (dismenoreje) ali zobobol. Zdravilo Ketesse je namenjeno odraslim. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE NE JEMLJITE ZDRAVILA KETESSE: • Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. • Če imate astmo ali ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis (kratkotrajno vnetje nosne sluznice), nosne polipe (izrastline v nosu zaradi alergije), urtikarijo (izpuščaj na koži), angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalno stisko) ali piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. • Če ste imeli fotoalergič Lesen Sie das vollständige Dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ketesse 25 mg peroralna raztopina v vrečici 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje: 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega deksketoprofenata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 2 g saharoze in 20 mg metilparahidroksibenzoata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina v vrečici Rahlo obarvana raztopina z vonjem po limoni in sladkim okusom limone in citrusov. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do srednje močne akutne bolečine, kot je akutna mišično - skeletna bolečina, dismenoreja in zobobol. Zdravilo Ketesse je indicirano za odrasle bolnike. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ Priporočen odmerek je običajno 25 mg na 8 ur, odvisno od narave in izrazitosti bolečine. Celokupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg. Pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša ob uporabi najmanjšega še učinkovitega odmerka za najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Ketesse peroralna raztopina v vrečici je namenjeno samo za kratkotrajno zdravljenje, zato mora biti zdravljenje omejeno na simptomatsko obdobje. _ _ _Starejši: _ Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti z najnižjim odmerkom območja odmerjanja (celokupni dnevni odmerek 50 mg). Ko je potrjeno dobro splošno prenašanja zdravila, se lahko odmerek poveča do priporočenega odmerka za splošno populacijo. Zaradi možnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4), je potrebno starejše posameznike skrbno nadzorovati. _Moteno delovanje jeter: _ Bolniki z blago do zmerno motnjo delovanja jeter naj začnejo z zdravljenjem z zmanjšanim številom odmerkov (celoten dnevni odmerek 50 mg). Bolnike je potrebno spremljati. Zdravilo Ketesse peroralna raztopina v vrečici se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo delovanja jeter. _ _ _Moteno delovanje ledvic:_ Pri bolnikih z blago Lesen Sie das vollständige Dokument